一、什么是3Q驗證文件,？

IQ,，安裝認證（Installation Qualification），確認儀器文件,、部件及安裝過程,。

OQ，運行認證（Operational Qualification）,，確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。

PQ,，性能認證（Performance Qualification）,，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言,，產(chǎn)品質(zhì)量至關重要,，微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝認證（IQ）,，操作認證（OQ）和性能認證（PQ）是通過設備驗證進行質(zhì)量保證的重要部分

二,、3Q驗證文件對哪些行業(yè)起作用？

試驗儀器,、實驗室儀器,、高精密儀器儀表都需要3Q驗證文件，簡單來說就是對實驗室試驗有影響的設備需要具備3Q報告,。一般的藥廠,、醫(yī)療單位、試驗高校等科研場所都需要具有3Q驗證文件的試驗器材,。

一般來說,，簡單的儀器并不需要進行三Q認證。比如說像超聲儀，它本身的精密程度,，對于實驗的影響不大,。所以可以省略。除此之外,，比如說像ph計，電子天平可以做簡單的三q認證,。而精密儀器,，比如說液相，氣相色譜儀,，需要嚴格的做三q認證,。

三、3Q驗證報告對企業(yè)有什么作用,？

1,、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標準：

3Q驗證文件包含了對設備安裝、運行,、性能的檢測和評價,。幾乎對設備的整個質(zhì)量進行了規(guī)范化的整理，初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地,、質(zhì)量高的設備,。

2、3Q驗證報告也是企業(yè)設備推廣的優(yōu)勢,。

驗證報名能夠客觀的反應出相關企業(yè)的設備是否通過行業(yè)標準,，能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求。企業(yè)通過3Q驗證文件能夠直觀地將自己的設備推廣出去,，向有需要的客戶展示設備的性能,。

3、3Q驗證報告能夠合理的整頓市場規(guī)范,，特別是儀器儀表,、試驗設備方面，減少殘次品的出現(xiàn),，影響購買者或試驗人員的生命財產(chǎn)安全,。也能在一定程度上規(guī)范相關設備行業(yè)的健康發(fā)展，加強市場體制監(jiān)管,，促進設備行業(yè)經(jīng)濟的有序增長,。

創(chuàng)測科技的產(chǎn)品有3Q報告嗎？

當然有,！

不僅僅如此,，創(chuàng)測科技在原來的基礎上還加上了DQ認證（設計驗證報告）。DQ,，即Design Qualification,，設計確認,。簡言之，就是對供應商提供的產(chǎn)品設計與用戶URS要求的符合程度進行確認,。

由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成,，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做，所以本文所提3Q,，是指以上IQ(安裝確認),、OQ(運行確認)、PQ(性能確認),。

也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),，就完成了一套儀器驗證的整套資料,。