一,、概述

WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀是依據《中華人民共和國藥典》中有關“藥物穩(wěn)定性試驗”的相關規(guī)定而研制的專用儀器。是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度,、濕度,、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，從而為藥品的研制,、生產,、包裝、貯存,、運輸條件提供科學依據,，同時通過藥物穩(wěn)定性試驗建立藥品的有效期。

WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀提供了可控的溫度環(huán)境,，可調照度的光源,，具備同時檢測二個濕度環(huán)境的精確的濕度監(jiān)測?？赏瓿捎绊懸蛩卦囼灒ǜ邷卦囼?、高濕度試驗,、強光照射試驗），以及加速試驗和長期試驗,。是實施藥物穩(wěn)定性試驗的必要設備,。

二、功能與技術參數(shù)

1,、溫度及控制功能

WD-2A設備專用智能儀表溫控電路,，由2組加熱器對樣品室的溫度進行控制，采用3位LED數(shù)碼管分別顯示儀器樣品室內的溫度值和用戶設定要求的溫度值,?？販胤秶鸀槭覝刂翑z氏80度?？刂茰夭钚∮?攝氏度,。

2、照度及調節(jié)

WD-2A裝有3支20瓦專用日光燈管,，為樣品室提供4500Lx±500Lx的可調光源,，用戶可以手調照度強弱。儀器配有照度檢測傳感器和二位數(shù)字顯示裝置,。（顯示值需乘以100后為實際照度值）

3,、濕度監(jiān)測及顯示

WD-2A裝備2套高精度濕度變送器及數(shù)碼顯示，顯示誤差小于3%RH,，可直接顯示樣品室內或干燥器內的相對濕度值,。本儀器可同時實現(xiàn)藥典中規(guī)定的75%和92.5%濕度環(huán)境的實驗檢測。

4,、結構特點及尺寸

WD-2A箱式結構,，可置于工作臺上。前開門,，并設有圓形觀察窗,。

外形尺寸：（600×450×700）mm 工作室尺寸：（515×400×330）mm

三、操作說明

（樣品需按藥典要求精確制備后進行各項檢查）操作者應首先了解儀器整體結構和操作面板,。

1,、溫度試驗設定

    按藥典的要求予置溫度。打開前門,，放好遮光保溫板再關好前門,。接通總電源開關后，按面板電源開關,，再按控溫儀表的增減鍵,，到達溫度值后按SET鍵，予置完成。當溫度低于予置數(shù)時,，加熱指示燈閃亮，表示控溫加熱,，當樣品室溫度接近予置數(shù)時控制加熱,。當溫度到達預定值時并穩(wěn)定后放入樣品開始計時?？販貎x表的上3位LED顯示的是樣品室內部實際溫度值,，下3位為予定溫度。（此時風扇,、光源開關均關閉不用）

2,、照度試驗

打開前門，取出保溫板,。按下光源開關,，此時三只專用燈管亮啟。將光傳感器插頭插入插座,，放置傳感器高度與樣品高度一致,，感光面面向光源，調節(jié)儀器右側照度調節(jié)旋鈕,，使照度顯示值達到要求,。同時打開散熱風扇開關，避免溫度過高,。（此時溫度予置值為25℃為宜）

3,、濕度試驗

按照藥典要求配備相應的飽和溶液，置于干燥器（或相應的潔凈容器）中,。放好隔層板和制備好的藥樣,，干燥器皿口上放一片膠墊（槽口向上），然后放入濕度傳感器盒,，再壓一片膠墊（槽口向下）,，最后蓋上蓋子。若有溫度要求則按1溫度設置操作,。本儀器配2套濕度檢測可同時進行,。

Na2CrO430℃64.8%

KNO325℃92.5%

NaCL（15.5～60）℃（75±1）%

CH3COOK.1.5H2O（40±2）℃（20±2）%

4、試驗要求

各項試驗要求詳見《中華人民共和國藥典》二部附錄XIX“原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則”,。

四,、注意事項

1、儀器應放在避光,、無有害氣體,、無振動、平穩(wěn)潔凈的工作臺上，室內溫度在攝氏15度至25度為宜,。

2,、儀器使用交流220伏電源，功率小于1000瓦,，建議用戶配備不間斷電源,，防止短時間停電，以保障試驗連續(xù)可靠,。

3,、濕度傳感器為活動部件，平時應靠內部磁鐵吸在側壁上,，嚴禁放在下部,，防止受熱損壞。另外測量濕度時不要浸入溶液中,，避免損壞內部探頭元件,。

4、做溫濕度試驗時,，不要打開光源以延長燈管使用壽命,，也不要接通排風扇。

5,、照度傳感器使用后應取出妥善保管,，以防丟失、損壞,。

五,、功能

   本儀器的具有濕度檢測自行校準功能，使用標準飽和溶液對濕度探測的精度進行校準,。

方法：如使用氯化鈉飽和溶液,，在30℃時濕度值應為75%，如此時濕度值有偏差可按住“設置鍵”3秒,，顯示窗口閃動,，用+或-調整使窗口顯示為75%，再按“設置鍵”保存,，濕度校準即完成,。