君鴻凈化談?wù)勊帍S凈化車間的凈化措施

作為針劑的共同點(diǎn),，都應(yīng)屬于無菌藥品,。今天來介紹作為無菌藥品的共同點(diǎn)——在灌封口都要求的局部百級(jí)措施,。實(shí)現(xiàn)藥廠凈化車間局部百級(jí)有五種方式：大系統(tǒng)敞開式，小系統(tǒng)敞開式,，層流罩敞開式,，阻漏層等送風(fēng)末端和小室封閉式。

　　(1)大系統(tǒng)凈化工程

　　在藥廠凈化車間中設(shè)一敞開式局部百級(jí)區(qū),，并將局部百級(jí)的送回風(fēng)都納人大系統(tǒng)中。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是噪聲可以很小也不要單設(shè)機(jī)房,，但由于局部百級(jí)風(fēng)量大,，使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產(chǎn)工序的產(chǎn)品往往具有特殊性,，如有強(qiáng)的致敏性,，所以納人大系統(tǒng)并不合適。如果一定要這樣做,，最好使局部百級(jí)凈化工程靠近機(jī)房,，這樣可以縮短大管徑送回風(fēng)管的長(zhǎng)度。

　　(2)小系統(tǒng)凈化工程

　　使該局部百級(jí)進(jìn)回風(fēng)自成獨(dú)立系統(tǒng),，這是常用的一種方法,，可以解決風(fēng)機(jī)壓頭,、風(fēng)量不匹配問題，但噪聲有可能仍較大,。這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況：

　?、偈覂?nèi)發(fā)熱發(fā)濕量很小.人很少，可讓新風(fēng)負(fù)擔(dān)這一部分熱濕負(fù)荷.則只要給局部百級(jí)裝置進(jìn)來凈化空調(diào)處理過的新風(fēng),，其余太部分風(fēng)量由單獨(dú)的風(fēng)機(jī)循環(huán),。

　　②室內(nèi)的余熱余濕量靠新風(fēng)來消除還不夠,，仍需要大系統(tǒng)相當(dāng)?shù)倪M(jìn)風(fēng)量,。為了減低噪聲，風(fēng)機(jī)除可以放在送風(fēng)靜壓箱中,。刪除在風(fēng)機(jī)四周貼以吸聲材料外,，如頂棚面積較大，也可將風(fēng)機(jī)單獨(dú)設(shè)于風(fēng)機(jī)箱中,，遠(yuǎn)離局部百級(jí)送風(fēng)面,，在風(fēng)機(jī)箱和此后的進(jìn)風(fēng)管段上考慮消聲吸聲措施。

　　藥廠凈化車間區(qū)并非越大越好,，面積和空間的大小關(guān)系空調(diào)能耗的大小和工程的投資,。合理的生產(chǎn)空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及消毒工作,，也有利于節(jié)約能源,。同時(shí)，藥廠凈化車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站便于明確分區(qū),，以最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染,。藥廠凈化車間區(qū)內(nèi)微粒來源發(fā)生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入,、25%從設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)中產(chǎn)生,、25%從生產(chǎn)過程中產(chǎn)生、35%由人員因素造成,。新版GMP對(duì)無菌隔離操作技術(shù)進(jìn)行要求,。無菌隔離系統(tǒng)是*密封的，將藥品,、生物制品控制,、并處理成無菌狀態(tài)。凈化車間采用隔離操作技術(shù)可HEN大限度的防止產(chǎn)品受到污染,，保護(hù)操作者的安全,，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。