綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備,。從產(chǎn)品類(lèi)別上來(lái)看綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱屬于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列的其中一種,但是傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無(wú)法滿(mǎn)足制藥業(yè)廠,、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)行業(yè)中傳統(tǒng)的某些實(shí)驗(yàn)條件,于是綜合藥品箱應(yīng)時(shí)而生,。下面我為大家總結(jié)一下藥品箱與綜合藥品箱的區(qū)別,。

一。滿(mǎn)足條件與用途

*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以下內(nèi)容:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《gb10586-2006》濕熱箱技術(shù)條件》制造,。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿(mǎn)足新版gmp,，fda,，ich原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)的40℃,，20%r.h低濕度試驗(yàn),。
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《gb10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。是集溫度,，濕度,，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察,，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等,，滿(mǎn)足新版gmp,fda,ich原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和低濕試驗(yàn)等技術(shù)條件,，也滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500lx,，滿(mǎn)足ich:q1b總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2的試驗(yàn)要求，是可*模擬環(huán)境條件下（溫度,，濕度,，光照，紫外輻照）藥品穩(wěn)定性考察的綜合性試驗(yàn)設(shè)備,。
二.箱體結(jié)構(gòu)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為單箱結(jié)構(gòu),，綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)各個(gè)廠家產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品光照照射試驗(yàn)的要求，可分為：?jiǎn)我坏膹?qiáng)光照照射試驗(yàn)和強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn)類(lèi)型,。因此綜合藥品箱該系列產(chǎn)品分為單箱式,，兩箱式，三箱式及多箱式大多為多箱結(jié)構(gòu),，其他箱體結(jié)構(gòu)與藥品箱基本相同,。
三.設(shè)備功能
*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器,。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高低溫濕熱試驗(yàn),。
1.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時(shí)間：6個(gè)月
2.設(shè)備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃,。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器,。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高低溫濕熱試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案,。
1.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時(shí)間：6個(gè)月
*強(qiáng)光照射試驗(yàn)
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500lx
總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2
2.設(shè)備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
四.總結(jié)
從上述角度來(lái)看,，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的區(qū)別在于：
1.用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可進(jìn)行加速試驗(yàn),，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn),；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可進(jìn)行加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn),，以及強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn),。
2.箱體結(jié)構(gòu)：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為一箱結(jié)構(gòu)；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可根據(jù)客戶(hù)需求分為一箱,，兩箱三箱等多箱體結(jié)構(gòu),。
3.功能：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以對(duì)溫濕度的控制，進(jìn)行加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)及高低溫濕熱試驗(yàn),，但沒(méi)有強(qiáng)光照明及紫外照射功能,；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱都有。
4.技術(shù)上：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為一體式結(jié)構(gòu),，整體由一套完整的控制器控制,；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為多箱式結(jié)構(gòu),，并且每個(gè)箱體都由獨(dú)立的控制器控制,，具有強(qiáng)光照射及紫外輻照功能，技術(shù)更為精密復(fù)雜,。