亞博凈化主要從事凈化工程咨詢,、凈化工程設(shè)計施工(手術(shù)室凈化,、層流手術(shù)室,、凈化手術(shù)室,、十萬級凈化車間,、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的公司,，專為醫(yī)藥,、,、生物制藥GMP凈化,、精密電子、食品,、化學(xué),、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領(lǐng)域凈化設(shè)計施工,、測試,、維護,，并且提供與潔凈室相關(guān)的材料、設(shè)備,、監(jiān)測裝置及家具等,。以“科技為先，以人為本"的經(jīng)營宗旨,；“立足河南,，服務(wù)全國"的經(jīng)營理念。公司將秉持初心,、 誠信做人,、嚴(yán)謹(jǐn)做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務(wù),，實實在在化的設(shè)計施工,，為您實現(xiàn)藍圖。

您有任何關(guān)于凈化車間,、食品凈化車間,、手術(shù)室層流、生物制藥車間等凈化工程的設(shè)計,、施工,、裝修、報價問題,，請隨時與我們聯(lián)系咨詢

無塵車間施工方案

一,、概述

     本方案針對無塵車間的性闡述施工方法，顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高,，給施工帶來一定的難度,。

     由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高,，建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低,。施工時技術(shù)問題是一個非常全面，多,、多行業(yè)的問題,，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題,。

二,、工程特點

1、在安裝過程中,，除常規(guī)安裝工藝外,，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生,、無毒,、美觀,，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。

2,、項目在施工安裝過程中,，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高,，因此,，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,，嚴(yán)格按照施工程序施工,，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生,。

3,、對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用,、安裝技術(shù)操作要求較高,；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小,，重量輕的趨勢,，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,，其焊接工作有很強的技術(shù)性,。

4,、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置,。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,，確定施工順序，做到互不干擾,，確保管道安裝的標(biāo)高,、坡度，便于今后維修的原則,。

三,、溝通及協(xié)調(diào)

1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,，滿足的需求是項目的目標(biāo),。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,，將我方對工程各的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流,，根據(jù)其要求進行調(diào)整,，服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃,、材料及設(shè)備采購計劃,。

（3）我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進行交流,，了解提取生產(chǎn)工藝,，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求,，進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟,。

（4）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點，由我方技術(shù)人員配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸,、開箱,、清點以及在安裝前進行防護。

（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工,。

2、與設(shè)計單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）在施工過程中,，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理,、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責(zé)人,，項目技術(shù)負責(zé)人向設(shè)計代表和,、提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工,，力求找到優(yōu)價的合理方案,。

（2）項目技術(shù)負責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議,，協(xié)商解決有關(guān)問題,。

3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）在施工過程中,，嚴(yán)格接受的管理,。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請進行檢查。

（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報,。

（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目,，嚴(yán)格按照的要求進行整改，直至達到要求為止,。

4,、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)

（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。                            

（2）空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,，協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置,。

（3）潔凈區(qū)施工與動力,、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警,、儀表自動化安裝之間,，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管,，保證開孔位置準(zhǔn)確,；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范,，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn),。

（4）潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,，由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時,，注意成品保護工作,，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護,、設(shè)備就位后的保護三個方面,。

（5）潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施,。

（6）工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施,。

 四,、現(xiàn)場施工管理

     為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成，我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù),、善管理,、有多個類似項目施工經(jīng)驗的管理人員，按照項目法施工的要求,，進行全過程、的規(guī)定,、組織,、控制和協(xié)調(diào)工作。現(xiàn)場施工管理工作分為三個階段,，確保有效的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,，以項目完工時達到潔凈要求。

1,、階段：要求一般的污染控制

     這一階段開始前,，凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,，建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成,。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝,、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備,、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）,、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

  管理規(guī)定：

  （1）進入無塵車間的所有人員,，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),，并佩帶相應(yīng)的胸徽（準(zhǔn)入證）入室；

  （2）進入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具,，不得帶油漬,、污泥入內(nèi)；

  （3）室內(nèi)不得吸煙,、飲食和飲水,；

  （4）焊接、切割,、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處,；

  （5）施工材料堆放整齊,；

  （6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；

  （7）有違犯以上規(guī)定者,，應(yīng)立即取消在無塵車間工作的,。

2、第二階段：要求較高的污染控制

     這一階段可界定為階段之后,、吹掃之前的作業(yè)過程,，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各管線穿壁板安裝,、燈具安裝等,，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面*的清掃工作,。

  管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員,，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的胸徽（準(zhǔn)入證）入室,；

（2）進入該區(qū)域的人員,，應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具，后期應(yīng)穿著潔凈服,、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套>:

（3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的,，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi),；

（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,，發(fā)生碎屑、塵埃,，應(yīng)立即用吸塵器清除,；

（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水,；

（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次,；

（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；

（8）除必須的,、物流門洞外,，其他門洞應(yīng)予以封堵；

（9）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便,；

（10）有違犯以上規(guī)定者,，應(yīng)立即取消在無塵車間工作的。

第三階段：要求高的污染控制

     這一階段可界定為吹掃之后,、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,，工作內(nèi)容如安裝過濾器、全面測試前的后吸塵清掃工作,、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等,。

  管理規(guī)定：

 （1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證）入室,；

 （2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室,，將控制在低限度,；

 （3）、物流應(yīng)分開：一般只設(shè)一個,，對物流要嚴(yán)加控制,，要有專人值班，且不得常開,；

 （4）進入潔凈室要先登記,，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋,、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū),；

 （5）進入潔凈區(qū)的人員,，不得攜帶鉛筆、石筆,、普通紙張,、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；

 （6）不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸,、割,、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒,、塵埃和煙霧的作業(yè),；不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃,；

 （7）在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,，應(yīng)做到每天清洗一次,；

 （8）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食,、飲水,、大小便；

 （9）配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,，巡回檢查,、監(jiān)督，對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室,；對嚴(yán)重違規(guī)者,，還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。

五,、確保潔凈達標(biāo)的保證措施

1,、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工,、驗收,、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》,。     

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄,。

(3)工程所用的主要材料,、設(shè)備,、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格或質(zhì)量文件,，沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時,，必須進行檢驗，符合要求后方可使用,。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用,。

2、裝修施工要點

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求,，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào),、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理,。

（2）所有的配件,、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封,。

（4）根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料,。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕、耐沖擊,、

 易清洗,，減少凹凸面。墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角,。壁

 面色彩要和諧、雅致,，并便于識別污染物,。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,，使污染粒

 子不易從外部滲入,，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,。室內(nèi)不同潔凈

 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封,。

（5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,，必須隨時清掃,。

（6）在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè),。

（7）注意保護已完成的作業(yè)面,，不得因撞擊、敲打,、踩踏,、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染,。

3,、空調(diào)施工要點

（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠,。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭,。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔,。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封,。

（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查,。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料,。   

（3）過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃,、擦洗，達到清潔要求后,，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,，再次清掃，擦洗潔凈室,，立即安裝過濾器,。

（4）過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,，內(nèi)容包括紙,、濾密封膠,、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,，然后進行檢漏,，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝,。

4,、照明施工安裝要點

（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,，在施工前要進行復(fù)核,。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔,。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,，應(yīng)該及時清掃,。