實(shí)驗(yàn)室樣品的管理制度與操作流程,!
一、樣品管理制度
1,、目的
樣品的代表性,、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)樣品的取樣,、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱),、識(shí)別以及樣品的處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確,、可靠,。并做好樣品的保密與安全工作。
2,、范圍
本程序適用于樣品的取樣,、流轉(zhuǎn)、貯存,、處置,、識(shí)別等管理。
3,、職責(zé)
①質(zhì)量檢測中心負(fù)責(zé)分析測試實(shí)驗(yàn)室樣品管理,。
②實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)按照樣品取樣的程序按時(shí)到地點(diǎn)進(jìn)行取樣,并記錄取樣接收時(shí)樣品狀態(tài),,做好樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品貯存,、流轉(zhuǎn)、處置過程中的質(zhì)量控制。
③實(shí)驗(yàn)室檢測人員接收到樣品后應(yīng)對(duì)制備,、測試,、傳遞過程中的樣品加以防護(hù)。
④實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)對(duì)檢測室樣品管理情況進(jìn)行督查,,質(zhì)量控制主管對(duì)樣品管理承擔(dān)管理職責(zé),。
4、樣品的取樣
①取樣人員應(yīng)根據(jù)取樣頻次到地點(diǎn)按時(shí)取樣,,取樣人應(yīng)對(duì)樣品在運(yùn)輸過程中的防護(hù)負(fù)責(zé),,保證樣品的完整性。
②當(dāng)有突發(fā)情況,,另時(shí)需要取樣分析時(shí),,由相關(guān)樣品管理人員進(jìn)行驗(yàn)收登記。
③實(shí)驗(yàn)室樣品管理人員接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),,并登記入賬,。
④分析人員對(duì)樣品是否適合于檢測存有疑問,或品管人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果持懷疑態(tài)度,,或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,,或有異常情況時(shí)(包括包裝和封簽),必須進(jìn)行再次取樣分析,。
5,、樣品的識(shí)別
①樣品的識(shí)別包括不同樣品的區(qū)分識(shí)別和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)下的識(shí)別。
②樣品區(qū)分標(biāo)識(shí),,貼在樣品外包裝上,,標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括檢驗(yàn)樣品編號(hào)、分析項(xiàng)目,、注明采樣時(shí)間和日期,。
③樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài),或樣品的接收,、流轉(zhuǎn),、貯存處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,,做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作,,以保持清晰的樣品識(shí)別號(hào),保證各分析室內(nèi)樣品編號(hào)方式的性,,保證樣品分析結(jié)果的可追溯,。
④實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求,在相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中,,對(duì)樣品標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識(shí)別的性和有效性,做出明確規(guī)定。
6,、樣品的貯存
①質(zhì)量檢測中心應(yīng)有專門且適宜的樣品貯存場所,,配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由專人負(fù)責(zé),,限制出入,。樣品應(yīng)分類存放,標(biāo)識(shí)清楚,,做到賬物一致,。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕,、清潔干燥且通風(fēng)良好,。
②對(duì)要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄,。
二、樣品管理流程
1,、樣品的接收
樣品的接收是整個(gè)樣品檢測工作的步,,也是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成,。當(dāng)接收樣品時(shí),,樣品接收員需要和送樣人一同對(duì)樣品進(jìn)行各項(xiàng)基本數(shù)據(jù)的核對(duì),再詳細(xì)記錄樣品的各項(xiàng)數(shù)據(jù),,保證樣品的原裝性,。同時(shí),對(duì)樣品進(jìn)行初步觀察,,確認(rèn)是否能夠進(jìn)行檢測,。最后,詳細(xì)填寫好樣品接收,。
2,、樣品的標(biāo)識(shí)
當(dāng)樣品被接收后,需要先把樣品放在待檢區(qū),,再對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),,樣品的標(biāo)識(shí)應(yīng)放置在明顯醒目又不妨礙檢驗(yàn)的地方。樣品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容包含樣品的名稱,、編號(hào),、規(guī)格和狀態(tài)等,樣品標(biāo)識(shí)上的文字必須清晰可見,、簡單明了,,永遠(yuǎn)不會(huì)因標(biāo)識(shí)的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標(biāo)識(shí)是能辨別樣品的標(biāo)簽,需要存在于樣品流通的整個(gè)過程中,。
3,、樣品的確認(rèn)
當(dāng)樣品管理員對(duì)樣品進(jìn)行基本性能標(biāo)識(shí)和記錄后,應(yīng)由檢驗(yàn)人員對(duì)樣品進(jìn)行確認(rèn),。檢驗(yàn)人員需憑有效憑證,,到樣品庫取到樣品,并仔細(xì)填寫樣品流通證,。當(dāng)檢驗(yàn)人員收到樣品后,,需立即對(duì)樣品的基本情況進(jìn)行確認(rèn),其中包括樣品本身狀態(tài),、是否符合對(duì)應(yīng)的檢測方法以及是否符合送檢方的基本描述,。如果發(fā)現(xiàn)樣品本身狀態(tài)不正常,或樣品和送檢方描述不同,,或?qū)?duì)應(yīng)的檢測內(nèi)容描述不全面等情況,,檢驗(yàn)人員需記錄出現(xiàn)的所有問題,和送檢方溝通好,,待疑問都消除后,,才能開始檢驗(yàn)。
4,、樣品的流通
當(dāng)樣品進(jìn)行流通時(shí),,樣品上的標(biāo)識(shí)將是可以辨別樣品的根據(jù)。在樣品檢驗(yàn)的每個(gè)步驟,,樣品上的標(biāo)識(shí)都需要不能被破壞,,無論什么情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)記錄中也一直記載樣品的原始編號(hào),。當(dāng)樣品被加工,、處理、測試和流通時(shí),,需要有效保護(hù)樣品,,使樣品遠(yuǎn)離有害源。當(dāng)檢測完成后,,檢驗(yàn)人員要立即清潔好樣品,,送到樣品儲(chǔ)存庫,由專門人員進(jìn)行樣品的核對(duì)和登記,。
5,、樣品的儲(chǔ)存
實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)置特定的適合樣品儲(chǔ)存的地方。對(duì)于不同種類的檢測樣品,,應(yīng)做到分類放置,、標(biāo)識(shí)一目了然,,記錄和實(shí)物一致。樣品的儲(chǔ)存環(huán)境需要保證樣品的安全,,做到無污染,,無腐蝕、干燥通風(fēng),。針對(duì)特定的樣品,需要在特殊環(huán)境下和條件下儲(chǔ)存,,需要嚴(yán)格把控環(huán)境指數(shù),,做好詳細(xì)的記錄。檢測人員在進(jìn)行樣品的儲(chǔ)存時(shí),,保證樣品的安全性以及完整性,。對(duì)于易燃、易爆和有毒等危險(xiǎn)品需要特定存放,,遠(yuǎn)離其它樣品,,并做好醒目的標(biāo)識(shí)。
6,、樣品的處理
當(dāng)樣品檢測完畢后,,需要進(jìn)行分類,參照不同種樣品各自的規(guī)范,、規(guī)程和處理意見書進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。如果檢測客戶需要將樣品取回,也必須嚴(yán)格遵從樣品處理規(guī)范中的規(guī)定進(jìn)行樣品的取回,,如果樣品存儲(chǔ)一定期限后再由客戶取回,,需要經(jīng)過申請、審核和批準(zhǔn)后才可以取回樣品,。如果樣品已經(jīng)過了保存期,,就需要實(shí)驗(yàn)室和送檢單位進(jìn)行溝通,共同處理樣品,。在樣品進(jìn)行處理時(shí),,管理員要做好記錄。
7,、樣品的安全
樣品管理的每一步,,尤其是對(duì)樣品的檢測、儲(chǔ)存和處理,,都需要遵守嚴(yán)格的保密制度,,加強(qiáng)對(duì)樣品相關(guān)信息的保密工作。儲(chǔ)存的樣品無特別指令不能隨意動(dòng)用,,對(duì)于有特別指令的樣品,,需要滿足相關(guān)要求,,確保達(dá)標(biāo)。同時(shí),,在樣品接收,、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存,、處理和信息管理等步驟,,需采取相應(yīng)的防護(hù)措施,保證樣品不被破壞,,機(jī)密信息不會(huì)泄漏,。
檢測實(shí)驗(yàn)室樣品管理要注意以下幾點(diǎn):
①樣品管理要制度化、規(guī)范化,;
②樣品管理
應(yīng)建立性標(biāo)識(shí),;
③嚴(yán)格審查樣品狀態(tài);
④切實(shí)做好樣品存儲(chǔ)和清理工作,;
a.樣品存儲(chǔ)是樣品管理的重點(diǎn)內(nèi)容,。
b.應(yīng)建符合產(chǎn)品特點(diǎn)的存樣室。
c.嚴(yán)把樣品的出入庫關(guān),。
d.嚴(yán)格執(zhí)行樣品銷毀工作,。
⑤加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作。
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