中藥超微粉碎機設(shè)備符合GMP認證都有哪些要求：

來源：濟南駿程機械設(shè)備有限公司 2021年03月02日 15:40

選購藥用超微粉碎機設(shè)備，我們要考慮GMP認證問題,，中藥超微粉碎機設(shè)備符合GMP認證都有哪些要求呢,？下面是濟南駿程機械設(shè)備有限公司工作人員為大家提供的建議。

1,、工藝符合藥品生產(chǎn)的要求,，安全,、穩(wěn)定,、可靠，易于清洗,、消毒,、滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),。

2,、設(shè)備整體結(jié)構(gòu)與形體簡化，整體設(shè)計平整簡潔，要盡可能的減少藏塵,、積污,，易于清洗，減輕洗凈作業(yè)負擔(dān),。

3,、將復(fù)雜的機體、分體,、管線,、裝置用不銹鋼板材包覆密封，達到簡潔的目的,。

4,、材質(zhì)符合食品藥品生產(chǎn)要求，與物料接觸部分應(yīng)采用無毒,、無腐蝕,、不與藥品產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì),。材質(zhì)必須確保不脫落、不滲透,、耐腐蝕,、易清潔。

5,、設(shè)備內(nèi)表面及工作零部件表面應(yīng)進行拋光處理,，平整光滑、*,，易清洗和消毒,。

6、對環(huán)境不造成污染,，對設(shè)備采取防塵,、防漏、防噪音,、隔熱等措施,。

7、電器零部件方面,，采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險裝置,。控制柜,、操控箱,、操控按鈕具有良好密封,，可有效阻止灰塵、水和濕氣進入其中,。

8,、高速運轉(zhuǎn)設(shè)備設(shè)有 “緊急制動”。高壓設(shè)備設(shè)有“安全閥”,。

9,、設(shè)備的潤滑和冷卻部位應(yīng)可靠密封，防止?jié)櫥椭?、冷卻液泄露對樣品或包裝材料造成污染,。應(yīng)采用食品級潤滑油潤滑，施潤滑過程中不得有對藥物生產(chǎn)及環(huán)境產(chǎn)生污染的可能性,。

10,、技術(shù)文件制定完整，符合國家標(biāo)準,，并能指導(dǎo)生產(chǎn),。與物料直接接觸部位的材料，必要時應(yīng)出具材料質(zhì)量保證書或化學(xué)分析報告,。

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