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直播預(yù)告 | Perkinelmer Informatics研發(fā)信息化研討會(huì)

閱讀:3636      發(fā)布時(shí)間:2020-12-7
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隨著企業(yè)研發(fā)投入的不斷加大,,科研數(shù)據(jù)越來越多,信息化系統(tǒng)的價(jià)值得到了眾多醫(yī)藥企業(yè)管理層的重視,。

從監(jiān)管及合規(guī)角度來看,,行業(yè)監(jiān)管和要求升級(jí),中國藥品監(jiān)督管理局NMPA202071發(fā)布《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》,。隨著現(xiàn)場(chǎng)核查的力度和水平的不斷提升,越來越多的藥企應(yīng)用電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)并開始電子申報(bào),。通過ELN電子系統(tǒng)平臺(tái),,可以在研發(fā)部門建立電子實(shí)驗(yàn)記錄、用戶,、資源,、樣品、流程,、儀器,、數(shù)據(jù)檢索等管理模塊,支持研發(fā)快速,、高效,、準(zhǔn)確的推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程。

此外NMPA發(fā)布的20201號(hào)文《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與評(píng)審的指導(dǎo)原則(試行)的通過》,,真實(shí)世界證據(jù)支持藥物的研發(fā)與審批,,終于有了指導(dǎo)原則,。以PD-1/PD-L1為靶點(diǎn)的臨床研究為例,現(xiàn)在的數(shù)據(jù)來源更加廣泛,,數(shù)據(jù)分析的復(fù)雜程度更高,,Spotfire數(shù)據(jù)智能分析平臺(tái)可以幫助科研工作者快速匯總多數(shù)據(jù)來源在統(tǒng)一平臺(tái)呈現(xiàn),方便臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)針對(duì)問題靈活設(shè)問和及時(shí)應(yīng)答,,提供高效的方式來查看試驗(yàn)相關(guān)的臨床,、實(shí)驗(yàn)、安全等相關(guān)數(shù)據(jù),,并支持預(yù)測(cè)建模及AI功能的拓展,。

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