隨著企業(yè)研發(fā)投入的不斷加大,，科研數(shù)據(jù)越來越多，信息化系統(tǒng)的價值得到了眾多醫(yī)藥企業(yè)管理層的重視,。
從監(jiān)管及合規(guī)角度來看，行業(yè)監(jiān)管和要求升級,，中國藥品監(jiān)督管理局NMPA于2020年7月1發(fā)布《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》,。隨著現(xiàn)場核查的力度和水平的不斷提升，越來越多的藥企應(yīng)用電子實驗記錄系統(tǒng)并開始電子申報,。通過ELN電子系統(tǒng)平臺,，可以在研發(fā)部門建立電子實驗記錄、用戶,、資源,、樣品,、流程、儀器,、數(shù)據(jù)檢索等管理模塊,，支持研發(fā)快速、高效,、準確的推進項目進程,。
此外NMPA發(fā)布的2020年1號文《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與評審的指導(dǎo)原則（試行）的通過》，真實世界證據(jù)支持藥物的研發(fā)與審批,，終于有了指導(dǎo)原則,。以PD-1/PD-L1為靶點的臨床研究為例，現(xiàn)在的數(shù)據(jù)來源更加廣泛,，數(shù)據(jù)分析的復(fù)雜程度更高,，Spotfire數(shù)據(jù)智能分析平臺可以幫助科研工作者快速匯總多數(shù)據(jù)來源在統(tǒng)一平臺呈現(xiàn)，方便臨床開發(fā)團隊針對問題靈活設(shè)問和及時應(yīng)答,，提供高效的方式來查看試驗相關(guān)的臨床,、實驗、安全等相關(guān)數(shù)據(jù),，并支持預(yù)測建模及AI功能的拓展,。
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