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珀金埃爾默發(fā)布《Spectrum FL ES 熒光分光光度計(jì)軟件數(shù)據(jù)完整性白皮書》

閱讀：301      發(fā)布時(shí)間：2020-8-21
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 　　數(shù)據(jù)完整性指數(shù)據(jù)的完整性,、一致性和準(zhǔn)確性,。完整、一致和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)應(yīng)該是具有歸屬性,、清晰易讀性,、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實(shí)副本,，以及準(zhǔn)確性 (ALCOA),。在美國(guó)出售藥品的制藥公司及其供應(yīng)商必須遵守21 CFR Part 11法規(guī)。珀金埃爾默Spectrum™ FL Enhanced Security (ES) 軟件平臺(tái)適用于熒光分光光度計(jì),，可提供有助于確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性的結(jié)構(gòu)和功能,，在符合相關(guān)法規(guī)的前提下，將系統(tǒng)功能納入驗(yàn)證計(jì)劃中,，體現(xiàn)其合規(guī)性,。Spectrum FL ES 基于Spectrum 10 ES軟件的充分可靠性，能夠嚴(yán)格控制熒光光度數(shù)據(jù)的設(shè)置,、收集和報(bào)告,，符合 21 CFR Part 11法規(guī)的技術(shù)要求。軟件工作流式界面易于使用,，便于培訓(xùn),；與標(biāo)準(zhǔn)版軟件相比，在登錄,、權(quán)限設(shè)置,、電子簽名、記錄保護(hù)和審計(jì)跟蹤等方面體現(xiàn)出優(yōu)勢(shì),。例如,，UV WinLab ES軟件可以將數(shù)據(jù),、實(shí)驗(yàn)參數(shù)和審計(jì)跟蹤信息自動(dòng)存儲(chǔ)在加密數(shù)據(jù)庫(kù)中,；憑借ES軟件中的各種審計(jì)跟蹤功能，檢查時(shí)可以快速簡(jiǎn)單地恢復(fù)操作參數(shù)和事件記錄,，以便檢查,；系統(tǒng)管理員可以為某些操作添加電子簽名點(diǎn)，并將其納入審計(jì)跟蹤,；可以運(yùn)用全面的儀器驗(yàn)證模塊來(lái)評(píng)估儀器性能,。
 
　　Spectrum FL ES軟件應(yīng)用于珀金埃爾默F(xiàn)L 6500和FL8500熒光光譜儀。
 
　　想詳細(xì)了解Spectrum FL ES軟件是如何保證珀金埃爾默系列熒光光譜產(chǎn)品的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,、完整性和可靠性的嗎,？
 
　　如何使用Spectrum FL ES軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),？
 
　　掃描下方二維碼即刻獲取《數(shù)據(jù)完整性——Spectrum FL ES熒光分光光度計(jì)軟件》，得到滿意答復(fù),。


 

 
　　《白皮書：數(shù)據(jù)完整性Spectrum FL ES 熒光分光光度計(jì)軟件》
  

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