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雖然認(rèn)為藥物是惰性的，但有研究表明藥物輔料與活性物質(zhì)之間的相互作用仍明顯的影響了藥品的安全和效用,，因此人們了解終藥物劑量中輔料和活性成分(API)之間相互作用的意識(shí)不斷加強(qiáng),。主要關(guān)注領(lǐng)域之一是輔料中的雜質(zhì)與藥物分子之間潛在化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致反應(yīng)物的產(chǎn)生，即使痕量的反應(yīng)雜質(zhì)也能夠引起藥物明顯的穩(wěn)定性問(wèn)題,，因?yàn)榫椭亓亢湍栙|(zhì)量而言,，輔料遠(yuǎn)超過(guò)API。痕量的反應(yīng)產(chǎn)物也很容易超過(guò)多數(shù)藥品關(guān)于降解產(chǎn)物低于0.2%的*,。輔料中的甲醛能夠與藥品降解產(chǎn)物中的初級(jí)和/或二級(jí)胺基團(tuán)形成聚合物,。也有報(bào)道指出，甲醛能夠?qū)е履z囊凝膠鍵合,，從而引起藥物體外分解的不利效果,。由于醛類(lèi)物質(zhì)*的活性，在藥物的配方設(shè)計(jì)過(guò)程中,，及時(shí)評(píng)估輔料中醛類(lèi)物質(zhì)的存在,，對(duì)避免后續(xù)藥物研發(fā)過(guò)程發(fā)生無(wú)法預(yù)料的穩(wěn)定性問(wèn)題至關(guān)重要。