Sartopore® 2 除菌濾芯

Sartopore 2 0.2微米除菌級濾芯是為了過濾cGMP要求的領(lǐng)域大量制藥產(chǎn)品而設(shè)計的,。Sartopore 2由*的親水性不對稱雙層聚醚砜膜構(gòu)成,，具有廣泛的化學(xué)兼容性，熱穩(wěn)定性和高通量和流速,。聚醚砜膜耐受PH1-PH14,，并不受蒸汽循環(huán)殺菌影響，使得Sartopore 2過濾芯非常適合高、低PH值的溶液的過濾,且經(jīng)SIP/CIP循環(huán),。由于其0.45 微米內(nèi)置預(yù)過濾和不對稱的孔結(jié)構(gòu)可供低壓差下的高流量,，Sartopore 2 濾芯通過分級過濾擁有極其高的總通量。Sartopore 2濾芯即使在80度下烘干12小時后仍然很容易潤濕以進行完整性測試,。Sartopore 2濾芯是依照ISO901認證的質(zhì)量管理體系設(shè)計,、開發(fā)和生產(chǎn)的。在放行之前每個濾器都要進行完整性測試（擴散流及起泡點測試）,，確?？煽俊Ｌ峁炞C指南遵循法規(guī)要求,。Sartopore 2 0.2 微米過濾器有許多不同過濾面積和接口形式配置,，從而符合應(yīng)用和安裝要求。對于線性放大和放寬工藝靈活性而言,，Sartopore 2 0.2 微米過濾器還提供MaxiCaps,，囊式濾器及小型濾芯。

一,、除菌濾芯特點：  

  1,、高通量/流速性能

  2、的工藝方案

  3,、zui廣泛的化學(xué)兼容性

二,、應(yīng)用:

經(jīng)典的應(yīng)用包括除菌級過濾以及支原體去除

三、兼容性：

聚醚砜膜兼容pH值范圍從pH 1到pH 14,，并且不會受蒸汽滅菌循環(huán)的影響,，使得Sartopore® 2濾芯成為高|低pH值溶液過濾的理想選擇，并且可用于SIP | CIP-循環(huán),。

四,、性能：

由于存在0.45微米的“內(nèi)置預(yù)過濾"膜，Sartopore® 2濾芯通過分級過濾提供高總通量,。聚醚砜膜的不對稱孔結(jié)構(gòu)能夠在低壓降時提供高流速。

五,、可潤濕性：

Sartopore® 2濾芯即使在80度下烘干12小時后仍然很容易潤濕以進行完整性測試,。

六、微生物截留:

Sartopore® 2濾芯是經(jīng)過依照HIMA和ASTM F-838-05指南充分驗證的除菌過濾元件,。

七,、質(zhì)量控制:

在投入使用前，每個獨立的元件都通過擴散流和起泡點進行了完整性測試,，以確保其的可靠性,。

八、文件：

Sartopore® 2濾芯都是根據(jù)ISO 9001認證質(zhì)量管理體系進行設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)的,。提供驗證指南和抽提物指南符合法規(guī)要求,。