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氯膦酸二鈉（Clodronate Disodium）又名氯屈膦酸二鈉，化學(xué)名二氯亞甲基二膦酸二鈉,，為第二代雙膦酸類藥物,，用于治療骨質(zhì)疏松癥,，變形性骨炎，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥和骨痛癥等,，其作用效果比第一代雙膦酸類藥物依替膦酸鈉強(qiáng)十倍,。氯屈膦酸二鈉溶于水中生成帶負(fù)電荷離子，無明顯的紫外吸收,。由于其水溶性和帶電性，用反相HPLC和GC檢測,，都必須進(jìn)行柱前衍生,。而絡(luò)合滴定的選擇性有限,。而根據(jù)其帶電性,，使用離子交換色譜分離則有很大的優(yōu)勢,，因氯膦酸二鈉本身就帶負(fù)電荷,，可以用電導(dǎo)檢測器檢測,，檢測限為0.04 µg/mL,。氯膦酸二鈉的含量測試和有關(guān)物質(zhì)分析方法在2010版藥典修訂為使用離子色譜法檢測,。主成分及有關(guān)物質(zhì)分離參見譜圖1-6和1-

（1）含量測定分析條件：

儀器：離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測器

色譜柱：IonPac AS11-HC,，9.0 µm，250×4mm,， P/N：052960,； IonPac AG11-HC，9.0 µm,，50×4mm,， P/N：052962,；柱溫：30 ℃,；淋洗液：45 mmol/L KOH,，等度淋洗,；流速：1.2 mL/min,；進(jìn)樣量：25 µL；檢測方式：抑制型電導(dǎo)檢測,，陰離子電解再生抑制器，自循環(huán)模式,，抑制電流134 mA,；

2）有關(guān)物質(zhì)分析條件：儀器：離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測器,；色譜柱：IonPac AS11-HC,，9.0 µm,，250×4mm,， P/N：052960； IonPac AG11-HC,，9.0 µm,，50×4mm,， P/N：052962,；柱溫：30 ℃,；淋洗液條件：帶CR-ATC的EGC產(chǎn)生KOH，淋洗液條件見表1-5,；流速：1.2 mL/min,；進(jìn)樣量：25 µL；檢測方式：抑制型電導(dǎo)檢測,，陰離子電解再生抑制器，自循環(huán)模式,，抑制電流149 mA,；