引言據(jù)統(tǒng)計(jì)，80% 以上的藥物為離子型藥物,。離子型藥物中,，75% 以上的藥物為堿性藥物，25% 的藥物為酸性藥物,。離子型藥物常常以鹽的形式存在,。對離子的種類和含量不但影響藥物的存在狀態(tài)，還常常影響藥物的有效性和安全性,。此外,，一些緩沖鹽，如磷酸二氫鉀,，磷酸氫二鉀和磷酸氫二鈉等,，在藥物溶液中還具有緩沖作用,，是藥物的 pH 調(diào)節(jié)劑和緩沖劑。因此,，離子也是制藥行業(yè)中一種重要輔料,。在酸性藥物中，鈉離子是一種重要的對離子,。為了確定藥物是否以鈉鹽形式存在,，往往需要對藥物中鈉離子進(jìn)行定性、定量分析,。大多數(shù)離子紫外吸收較弱,，無法用紫外檢測器檢測。丹曲林鈉是一種重要的藥物,，可用于治療上運(yùn)動神經(jīng)元損傷所遺留的痙攣性肌張力增高，如腦卒中,、腦外傷,、脊髓損傷、腦性癱瘓,、多發(fā)性腦血管硬化等,。本文以 CAD 為檢測器發(fā)展了丹曲林鈉藥物及鈉離子的同時分離檢測方法。
樣品制備
a) 樣品性質(zhì)：紅色粉末,。
b) 供試品溶液制備：取樣品 20.7 mg,，置 10 mL 量瓶中，加 70% 乙腈至刻度,，搖勻,，超聲處理 5 min，取出,，放冷,，補(bǔ)足重量，過 0.45 μm 濾膜后進(jìn)樣分析,。
c) 對照品溶液制備：取醋酸鈉 9.98 mg,，置 10 mL 量瓶中，加 70% 乙腈使溶解,，搖勻,，振蕩 2 min，即得,。由于 1 mol 醋酸鈉中鈉離子含量相當(dāng)于 23/82×100% = 28%,。因此醋酸鈉 9.98 mg 相當(dāng)于鈉離子含 2.79 mg。即對照品溶液中鈉離子濃度為 0.279 mg/mL
5. 前景與展望采用 U3000液相色譜系統(tǒng)四元梯度泵與 CAD 聯(lián)用可以測定丹曲林鈉中的鈉離子,，測定結(jié)果與丹曲林鈉分子式中鈉離子所占比例基本一致,，說明該藥物以鈉鹽形式存在
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