引言據統計,，80% 以上的藥物為離子型藥物,。離子型藥物中，75% 以上的藥物為堿性藥物,，25% 的藥物為酸性藥物,。離子型藥物常常以鹽的形式存在。對離子的種類和含量不但影響藥物的存在狀態(tài),，還常常影響藥物的有效性和安全性,。此外，一些緩沖鹽,，如磷酸二氫鉀,，磷酸氫二鉀和磷酸氫二鈉等，在藥物溶液中還具有緩沖作用,，是藥物的 pH 調節(jié)劑和緩沖劑,。因此，離子也是制藥行業(yè)中一種重要輔料,。在酸性藥物中,，鈉離子是一種重要的對離子。為了確定藥物是否以鈉鹽形式存在,，往往需要對藥物中鈉離子進行定性,、定量分析。大多數離子紫外吸收較弱,，無法用紫外檢測器檢測,。丹曲林鈉是一種重要的藥物，可用于治療上運動神經元損傷所遺留的痙攣性肌張力增高,，如腦卒中,、腦外傷,、脊髓損傷、腦性癱瘓,、多發(fā)性腦血管硬化等,。本文以 CAD 為檢測器發(fā)展了丹曲林鈉藥物及鈉離子的同時分離檢測方法,。
樣品制備
a) 樣品性質：紅色粉末,。
b) 供試品溶液制備：取樣品 20.7 mg，置 10 mL 量瓶中,，加 70% 乙腈至刻度,，搖勻，超聲處理 5 min,，取出,，放冷，補足重量,，過 0.45 μm 濾膜后進樣分析,。
c) 對照品溶液制備：取醋酸鈉 9.98 mg，置 10 mL 量瓶中,，加 70% 乙腈使溶解,，搖勻，振蕩 2 min,，即得,。由于 1 mol 醋酸鈉中鈉離子含量相當于 23/82×100% = 28%。因此醋酸鈉 9.98 mg 相當于鈉離子含 2.79 mg,。即對照品溶液中鈉離子濃度為 0.279 mg/mL
5. 前景與展望采用 U3000液相色譜系統四元梯度泵與 CAD 聯用可以測定丹曲林鈉中的鈉離子,，測定結果與丹曲林鈉分子式中鈉離子所占比例基本一致，說明該藥物以鈉鹽形式存在
17
立即詢價
您提交后,，專屬客服將第一時間為您服務