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戴安離子色譜關(guān)于利塞膦酸鈉含量及其有關(guān)物質(zhì)

閱讀:497      發(fā)布時(shí)間:2022-3-2
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利塞膦酸鈉(Risedronate sodium),,為第三代雙膦酸類藥物,用于治療變形性骨炎和骨質(zhì)疏松癥,主要作用 為抑制破骨細(xì)胞形成,,附著于骨表面影響破骨細(xì)胞活性,,促進(jìn)破骨細(xì)胞凋亡。其具有強(qiáng)大的抗骨吸收作用,,效果 是一代雙膦酸類藥物的5000倍,。 利塞膦酸鈉因其結(jié)構(gòu)中存在兩個(gè)極性的膦酸基團(tuán),在水中以離子形式存在,,在反相高效液相色譜柱上難以保 留,,需使用離子對(duì)試劑。此外利塞膦酸的結(jié)構(gòu)具有金屬離子螯合作用,,在反相液相色譜中峰形較差,,不得不添加 如EDTA等螯合試劑,抑制利塞膦酸與金屬的螯合,。


因此,,利塞膦酸分離采用離子色譜法更為合適,。美國(guó)藥典國(guó)家 處方集(USP-NF)采用離子色譜法對(duì)利塞膦酸鈉進(jìn)行含量和部分有關(guān)物質(zhì)測(cè)定,,中國(guó)藥典2010版尚無(wú)收錄


儀器:離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測(cè)器; 色譜柱:IonPac AS7,,10 µm,,250×4mm, P/N:035393,; IonPac AG7,,10 µm,50×4mm,, P/N:035394,; 柱溫:25 ℃; 淋洗液:4.8 mmol/L EDTA,,氫氧化鈉調(diào)pH 9.5±0.1,, 等度淋洗; 流速:0.8 mL/min,; 進(jìn)樣量:20 µL,; 檢測(cè)方式:紫外檢測(cè),263 nm,; 譜圖見1-8,。

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