TDP-5單沖壓片機
【簡單介紹】
【詳細說明】
單沖壓片機詳細介紹 |
單沖壓片機能將粉粒狀原料壓制成直徑5-16mm圓片狀,、圓柱狀片劑,還可壓制帶有文字,、商標,、圖案的片劑。片劑的重量、厚度及硬度均可調(diào)節(jié),,只要更換不同的模具就可壓制不同的產(chǎn)品可廣泛適用于制藥廠,、化工廠、醫(yī)院,、科研單位,、實驗室試制和小批量生產(chǎn)。 技術(shù)參數(shù) |
生產(chǎn)出的片劑樣品(購買機器前,,您可將物料寄到我們公司試做樣品,!滿意后再購買機器!) | |
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醫(yī)藥片劑 | 食品片劑 | 化工片劑 |
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中藥片 | 西藥片 | 糖果片 |
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潤喉糖片 | 鈣片 | 口含片 |
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奶片 | 糖衣片 | 包衣片 |
工作原理 壓片機下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心,?字校庾≈心,?椎?,利用加料器向中模孔中填充藥物,,上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,,將藥粉壓制成片,上沖提升出孔,。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程,,下沖降到原位,,準備下一次填充。 |
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TDP-5實驗室壓片機左側(cè)圖 |
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TDP-5實驗室壓片機右側(cè)圖 |
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TDP-5實驗室壓片機正面圖 |
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TDP-5實驗室壓片機結(jié)構(gòu)(圖一) |
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TDP-5實驗室壓片機結(jié)構(gòu)(圖二) |
附件,、配件、工具圖 | |
1,、實驗室壓片機附件(只隨機器標配一付模具?。?/span> |
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2、實驗室壓片機工具圖(注:可根據(jù)公司的實際情況來決定是否配送,如沒有請自備工具?。?/span> |
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內(nèi)六角(套) | 開口扳手(多個) | 螺絲刀(十字,、一字) |
簡單操作過程圖(在開機操作前一定要先手動試壓片劑!) |
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1,、材料準備(制造顆粒) | 2,、模具安裝 |
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3、片劑厚度調(diào)節(jié) | 4,、放藥物轉(zhuǎn)動手輪進行試壓片劑 |
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5,、一邊試壓片劑一邊調(diào)節(jié)片劑的厚度 | 6、看試壓出來的片劑是否合格方可開機制作片劑 |
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TDP-5實驗室壓片機開機制作片劑視頻 |
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1 安裝前準備工作 1、壓片機安裝在牢固的木制工作臺上(也可安裝在水泥臺上)用三付M12地腳螺釘固定,。工作臺面至地面的高度約600毫米左右(以手搖,,操作方便為度)。為了拆卸修理方便,,在木制工作臺上對應(yīng)下沖芯桿的位置片還應(yīng)有一個直徑約35毫米的孔,。 2、接通電機電源前先將電動機接好地線,,以保安全,。卸下三角皮帶,接通電機電源,,開動電機觀察電機旋轉(zhuǎn)方向是否正確(電機軸的旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)與防護罩或手輪上的箭頭方向相反)若旋轉(zhuǎn)方向不對,,則另行接線然后再把三角皮帶裝好。 3,、機器模具安裝所用工具有大力鉗,,工具扳手,內(nèi)六角板手 2 沖模的安裝 安裝順序:沖模,、下料斗安裝順序:下模—中模—臺板—上模—下料斗
旋松下沖固定螺釘,、轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到zui高位置,,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對準下沖緊固螺釘,并要插到底)zui后旋緊下沖固定螺釘,。 2) 中模安裝 旋松中模固定螺釘,,把中模拿平放入中模臺板的孔中,同時使下沖進入中模的孔中,、按到底然后旋緊中模固定螺釘,。放中模時須注意把中模拿平,以免歪斜放入時卡住,,損壞孔壁,。 3) 上模安裝 旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,,要插到底,,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母,。 沖模安裝完畢后,,用手轉(zhuǎn)動手輪、使上沖緩慢下降進入中??字?,觀察有無碰撞或磨擦現(xiàn)象,若發(fā)生碰撞或磨擦,,則松開中模臺板固定螺釘(兩只),,調(diào)整中模臺板固定的位置,使上沖進入中??字?,再旋緊中模臺板固定螺釘,如此調(diào)整直到上沖頭進入中模時無碰撞或磨擦方為安裝合格,。 1) 出片的調(diào)整 轉(zhuǎn)動手輪使下沖升到zui高位置,,觀察下沖口面是否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板轉(zhuǎn)達動上調(diào)節(jié)齒輪,,使下沖口面與中模平面相齊,,然后仍將壓板按上,旋緊蝶形螺絲,。 至此,,用手搖動手輪,空車運轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),,若機器運轉(zhuǎn)正常,,則可加料試壓,進行下一步調(diào)整,。 2) 充填深度的調(diào)整(即藥片重量的調(diào)整) 旋松蝶形螺絲,,松開齒輪壓板,。轉(zhuǎn)動下調(diào)節(jié)齒輪向左轉(zhuǎn)使下沖芯桿上升,則充填深度減少(藥片重量減輕),。調(diào)好后仍將輪齒壓板按上,,旋緊蝶形螺絲。 3) 壓力的調(diào)整(即藥片硬度的調(diào)整) 旋松連桿鎖緊螺母,、轉(zhuǎn)動上沖芯桿,向左轉(zhuǎn)使上沖芯桿向下移動,,則壓力加大,,壓出的藥片硬度增加;反之,,向右轉(zhuǎn)則壓力減少,,藥片硬度降低,調(diào)好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,,仍將連桿鎖緊螺母鎖緊,。 至此,沖模的調(diào)整基本完成,,再啟動電機試壓十余片,,檢查片重,硬度和表面光潔度等質(zhì)量如合格,,即可投料生產(chǎn),。在生產(chǎn)過程中、仍須隨時檢查藥片質(zhì)量,,及時調(diào)整,。 4 沖模的拆卸 1)拆卸上沖:旋松上沖緊固螺母,即可將上沖桿拔出,,若配合較緊,,可用手鉗夾住上沖桿將其拔出,但要注意不可損傷沖頭棱刃,。 2)拆卸中模:旋松中模固定螺釘,,旋下下沖固定螺寧,旋松蝶形螺絲,,松開齒輪壓板,。轉(zhuǎn)達動調(diào)節(jié)齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米,輕輕轉(zhuǎn)動手輪,,使下沖芯桿將中模頂出一部份,,用手將中模取出,若中模在孔中配合緊密,,不可用力轉(zhuǎn)動手輪硬頂,,以免損壞機件,。這時須拆下中模臺板再取出中模。 3)拆卸下沖:先已旋下下沖固定螺釘,,再轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到zui高位置,,即可用手拔出上沖桿。若配合緊密,,可用手鉗夾出(注意不要損傷沖頭棱刃),。 4)沖模拆卸后尚須轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)齒輪,使下沖芯桿退下約10毫米,,轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到zui高位置時,,其頂端不高于中模臺板的底面隨可(這一步不要忽略,以免再次使用時發(fā)生下沖芯桿與中模頂撞的事故),。zui后仍將下沖固定螺釘旋上,。 |
操作注意事項 |
1、初次使用前應(yīng)對照機器實物仔細閱讀說明書,,然后再使用,。 |
壓片過程的三大要素 |
a.流動性好:使流動、充填等粉體操作順利進行,,減小片重差異,; b.壓縮成形性好:不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象; c.潤滑性好:片劑不粘沖,,得到完整,、光潔的片劑。多數(shù)藥物在壓片前需進行造粒,,一方面是滿足工藝過程的需要,,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性,。另一方面可大大改善壓縮成形性,,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力,改變物料的粘彈性,。另外,,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,,如微粉硅膠,,可以改善可壓性;潤滑劑,,如硬脂酸鎂,,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片,。 簡化工藝過程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一,。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單,但由于粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動性差,、片重差異嚴重等原因使該工藝的應(yīng)用受到了限制,,但近年來隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用使粉末直接壓片成了藥劑學研究的熱點之一。 |
壓片過程中可能發(fā)生的問題 (一)松片 片劑由于硬度不夠,,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片,。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂,。 產(chǎn)生原因:壓力過小,,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,,增加適當?shù)恼澈蟿┑取? (二)裂片 片劑受到振動或經(jīng)放置后,,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。 檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,,應(yīng)不產(chǎn)生裂片,;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,,用力振搖數(shù)次,,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,,壓力過大,,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小,、塑性大的輔料,,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,,更換沖頭或模圈,。 (三)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖,??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。 產(chǎn)生原因:含水量過多,,潤滑劑作用不當,,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。 解決措施:控制含水量,,選擇合適潤滑劑或增加用量,,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。 (四)崩解遲緩 片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩,。 產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,,壓力過大和片劑硬度過大等,。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,,選擇合適的粘合劑及其用量,,調(diào)整壓力等。 (五)片重差異超限 片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限,。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,,流動性不好,下沖升降不靈活,,加料斗裝量時多時少等,。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間,。 (六)變色或色斑 指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,導(dǎo)致外觀不符合要求,。 產(chǎn)生原因:顆粒過硬,,混料不勻,接觸金屬離子,,壓片機污染油污等,。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,,避免接觸金屬容器,,防止壓片機油污。 (七)麻點 指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點,。 產(chǎn)生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當,,顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,,粗?;蚣毞哿窟^多,沖頭表面粗糙或刻字太深,、有棱角及機器異常發(fā)熱等,。 解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,,控制顆粒大小均勻,,更換沖頭,,避免機器異常發(fā)熱等。 |
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