目錄:博醫(yī)康(北京)儀器有限公司>>系統(tǒng)集成設(shè)備>> 無菌檢測隔離器MIS1800CJ
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 20萬-50萬 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè) |
無菌檢測隔離器MIS1800CJ應(yīng)用領(lǐng)域:
用于無菌灌裝,、取樣,、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng),。
無菌檢測隔離器MIS1800CJ產(chǎn)品的特點:
• 正壓垂直單向流設(shè)計,;根據(jù)《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率,。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果,。
• 內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),;TELING采用的干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸"的方式,,能有效地穿透高效空氣過濾器,,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝,。
• 優(yōu)良的密封性,;GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全,。
• 優(yōu)秀的集成性,,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運行??杉闪W佑嫈?shù)器,、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,通過觸摸屏進行操作,,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲,、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),,以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
• 提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務(wù),;可根據(jù)實際的工藝,,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),,為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本,。
• 有先進的設(shè)計理念和技術(shù),具備專門研發(fā)團隊,,吸收國內(nèi)外的前沿設(shè)計,,不斷優(yōu)化TELING隔離器產(chǎn)品;人性化的設(shè)計方案和理念,在柜體的處處設(shè)計中皆能體現(xiàn),。同時隔離器為模塊化設(shè)計,,可根據(jù)場地、應(yīng)用等,,完成高度化定制,,滿足客戶的不同需求。
• 提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),;TELING具有專業(yè)資深工程師團隊,,具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題,。易耗品配件,,本地化廠家供應(yīng),可快速為客戶更換,??蓪Σ僮魅藛T進行培訓(xùn),保證能獨立操作設(shè)備,,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進行維修,,并按照要求的維護方法進行維護。
• 可做設(shè)計圖紙確認,,客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學(xué)的合理性,。可在三維模型中做物品空間擺放的確認,。
• 匠心制造的無菌檢測隔離器符合GMP相關(guān)要求,,隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角,內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理,。
產(chǎn)品型號如下: