制品裂開
現(xiàn)象:前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了,是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決???
可能原因分析及解決方案:藥品中部橫切面裂開,主要考慮是升溫過快所致,,前期和后期之間的升溫較快所致,。后期升溫略慢,即可解決,。
我的產(chǎn)品總是部分分層,所以懷疑還是在凍干曲線上調(diào)整為好,另外就是考慮設(shè)備傳溫系統(tǒng)!實驗正在進行中
這種現(xiàn)象一般都是升華干燥不*,,解析干燥太快所致,。在樣品水線干完之后有一段時間的恒溫時間(時間長短由產(chǎn)品性狀來定),冷凝器溫度很低,,真空度也很低的情況下再進入解析干燥,,這樣一般不會出現(xiàn)這種分裂的現(xiàn)象。
博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(冷凍干燥機)Pilot5-8M
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