藥品冷凍干燥機(jī)必須執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),，實(shí)現(xiàn)高度無(wú)菌化,、無(wú)塵化，達(dá)到高度可靠,、安全,、維護(hù)簡(jiǎn)便。為此藥品冷凍干燥機(jī)往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）以保證滅菌*,、*,。因此今后藥品冷凍干燥機(jī)的研究仍將朝著無(wú)菌化和高度可靠性的方向進(jìn)行，如自動(dòng)進(jìn)料方式,、真空控制方式等的研究,。
同時(shí)輔以在位清洗系統(tǒng)（CIP），對(duì)干燥室,、冷凝器,、主閥及管道進(jìn)行就地清洗預(yù)設(shè)排液坡度，保證無(wú)液體滯留,。同時(shí)具有應(yīng)對(duì)停電,、停水、誤操作的保護(hù)措施,，一旦出現(xiàn)故障,，可以對(duì)藥品實(shí)行保護(hù)；實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)操作運(yùn)行的計(jì)算機(jī)控制,，具有停電停水三對(duì)策系統(tǒng),，可以多路聯(lián)鎖自動(dòng)報(bào)警。
如今,，隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,，多肽蛋白質(zhì)類(lèi)藥物不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽,、蛋白酶,、激素、疫苗,、細(xì)胞生長(zhǎng)因子及單克隆抗體等成為開(kāi)發(fā)重點(diǎn),。為防止藥品變性，目前廣泛采用冷凍干燥法制備稱(chēng)固態(tài)藥品,。
經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,，藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大的進(jìn)展，但是仍存在不少問(wèn)題,，亟需解決,。在冷凍干燥過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力,，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低,、干燥時(shí)間長(zhǎng),、干燥過(guò)程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。
因此,，為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性,，必須對(duì)藥品在凍干過(guò)程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步的研究，同時(shí)利用先進(jìn)的制冷和真空設(shè)備及控制手段開(kāi)發(fā)價(jià)格低,、性能好的冷凍干燥機(jī),，繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論，優(yōu)化凍干工藝,。
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