凍干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右,,然后在真空條件下,慢慢加熱,,使溶液的水分升華,,同時保持凍結(jié)狀態(tài)無菌粉注射劑。其常見的生產(chǎn)工藝是:先將藥物按水針劑標準制成藥液,,在百級狀態(tài)下經(jīng)過濾,、超濾除去雜質(zhì)和細菌,無菌分裝入瓶半加塞,,裝入凍干機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài),,在此狀態(tài)下抽極限真空(<0.009Pa)將水分升華排出,藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體,,升華完成后在真空狀態(tài)下自動加塞,,則無菌、真空,、含水量<0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了,。因而在貯藏上
一般的凍干粉針無需冷藏,,常溫保存即可。
凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩(wěn)定性好:因為凍干粉針是在真空狀態(tài)下制成和保存的,,真空狀態(tài)幾乎無氧氣,,藥品不會被氧化;凍干粉針含水量極低(<0.01%),不會被水解,;凍干粉針制作過程嚴格無菌(達百級標準),,不會被污染,所以2凍干粉針穩(wěn)定性好,。凍干粉針也比一般粉針起效快,,生物利用度高。這是因為凍干粉針特殊的生產(chǎn)工藝使藥品均勻分散在由殼聚糖等凍干形成的冰架內(nèi),,此結(jié)構(gòu)擴大了藥物的表面積,,使得藥物在單位時間內(nèi)能接觸到更多病菌,從而具有*功能,。殼聚糖形成的特殊冰架結(jié)構(gòu)可使藥品呈納米狀態(tài)存在于一個個微囊中,,隨血液循環(huán)到達病灶部位釋放出來,提高了藥物的生物利用度,。
凍干粉針的高科技體現(xiàn)在:凍干粉針除真空,、無菌、含水量極低,、制作過程速凍.升華等科技含量較高外,,還有其以下高科技含量:(1)可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體:通過篩選凍干載體,、調(diào)整冰架形狀和微孔大小,,可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,通過篩選不同的微囊和脂質(zhì)體,,可使藥物達到*,、靶向或控制釋放作用。(2)通過調(diào)整載體和凍干工藝,,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復合成復鹽,,后者可使兩種藥物同時抵達病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能,。且復鹽使藥物穩(wěn)定性增強。
之所以把藥物制成凍干粉針原因在于:(1)有些藥物穩(wěn)定性差,,或見水很容易分解,,不能作成普通粉針或水針,只有作成凍干粉針才能很好發(fā)揮藥效,。(2)有些藥物單品種穩(wěn)定,,與另一種藥物配伍易發(fā)生反應(yīng),,作成普通針劑不能長久保存,而此兩種藥物配伍,,在臨床上效果很好,,制成凍干粉即可解決配伍不易久存的問題。(3)可通過微囊化或形成脂質(zhì)體,、復合成復鹽等,,使藥物發(fā)揮*、作用,,提高藥物生物利用度,。通過調(diào)整載體,還能制成靶向制劑或控制釋放劑,。
凍干粉針在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑,,個別品種配稀釋劑。一般不建議用生理鹽水稀釋,,也可用部分水針劑稀釋,。總體說應(yīng)該按說明書要求選用合適的稀釋劑,,稀釋后應(yīng)盡快用完,。未用完的藥液穩(wěn)定性差,按說明書規(guī)定貯藏可再用,。一般藥物常溫保存可放置1—3天,,冷藏(2—8C)可保存3—7天,冷凍(-10C)可保存一個月,。過期應(yīng)廢棄,。
凍干粉針在與其它水針配伍使用時候要視具體情況而定,凍干粉針可與部分水針劑配伍使用,,具體情況參照國家醫(yī)藥總局頒布的藥物配伍禁忌表,。凍干粉針藥物在瓶中有裂紋或碎塊不影響藥效,請放心使用,。因為凍干粉針水分含量極低,,凍干過程會出現(xiàn)裂紋,象地干旱裂縫道理一樣,,不影響藥效,。凍干粉針是在真空狀態(tài)下制成,藥物結(jié)塊較膨松,,運輸過程可能破碎,,絲毫不影響藥效,請放心使用。
立即詢價
您提交后,,專屬客服將第一時間為您服務(wù)