近幾年國內(nèi)IVD行業(yè)發(fā)展快速,，特別是分子診斷的興起，更讓國內(nèi)檢驗技術(shù)得到了長足發(fā)展,。市場對診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量及應(yīng)用場景的要求越來越高,，從而推進了產(chǎn)品的不斷升級，IVD凍干也被越來越多的廠家所關(guān)注,。接下來簡單分析一下：西林瓶,、八連管、異形管,、凍干微球這幾種形式的凍干試劑,。
西林瓶凍干
優(yōu)勢：對于凍干制品來講玻璃包材是最佳的，穩(wěn)定無風(fēng)險,，工藝簡單成熟，灌裝,，進料,，出料都是非常成熟的流程，標(biāo)準(zhǔn)凍干機基本就能滿足需求,，配套設(shè)備也是標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備,，產(chǎn)線建設(shè)也簡單。
缺點：產(chǎn)品使用起來比較麻煩,，需要分量,、配制。
八連管凍干
優(yōu)點：可以分量凍干,，產(chǎn)品使用方便,；對于設(shè)備要求和凍西林瓶差不多。
缺點：需要凍干托固定,；裝載量與凍干機捕水量差距甚大,；包材阻水率不佳，容易造成吸潮,，對產(chǎn)品穩(wěn)定性有影響,，難以擺脫冷鏈；因為包材需要托固定,，且接觸不良,，導(dǎo)致凍干工藝難調(diào)整，批一致性差,，凍干效率低下,；凍干后不能完成真空封蓋，封蓋設(shè)備需定制,。
異型管凍干
優(yōu)缺點跟八連管差不多,；如果要解決包材阻水率問題，需定制玻璃包材，投入相對較大,。
不銹鋼盤凍干
在一些要求不高的小分子藥物中是有應(yīng)用的,，例如抗生素一類的，但是在IVD中應(yīng)用較難,，凍干粉分裝時難度較大,，對于定量要求相對較高的IVD產(chǎn)品這種形式基本很難實現(xiàn)，再加上分裝過程吸潮的控制也很難,，會有一系列的問題造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,。
凍干微球
優(yōu)點：精準(zhǔn)定量，單人單份,，產(chǎn)品使用方便,；可實現(xiàn)特殊工藝處理，防止吸潮,，對包材沒有要求,，可以分裝到八連管、微流控芯片,、各種生物芯片,、卡、流式管,、96孔板等包材里,，而且可以實現(xiàn)常溫儲存；因為沒有包材限制,，它的產(chǎn)能可以發(fā)揮到凍干機極限,。
缺點：配方開發(fā)要求非常嚴(yán)格，有一定難度,；設(shè)備方面,，如果凍干機廠家不能提供工藝服務(wù)，那么即使凍干機設(shè)備性能很優(yōu)秀,，可能也無法發(fā)揮作用,。因此，對于有凍干微球技術(shù)應(yīng)用的用戶來說,，選擇凍干機設(shè)備的時候,，還應(yīng)該選擇如博醫(yī)康一樣具備深厚工藝積累的生產(chǎn)企業(yè)，因為博醫(yī)康旗下?lián)碛凶约旱膬龈晒に噷嶒炇?，就可以讓用戶在工藝開發(fā)過程中少走很多彎路,。
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