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中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性,，確定中試工藝,。

凍干中試應(yīng)注意事項：

1、投料,。為確保含量符合要求,，常規(guī)是按105%投料。

2,、配液完成,，在灌裝前，最好取樣檢測中間體溶液,，重點是pH值,、含量、澄明度,；如果結(jié)果不符合要求,，pH值可以直接調(diào)節(jié)，澄明度可以考慮多過濾一次,，至于含量,，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理,，必須仔細查找原因,。

3、灌裝時,，考慮到流動性的差異,，實際裝樣量必須測定,，不能以標示為準。例如,，調(diào)節(jié)移液槍標示為2.0ml,，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液，實際轉(zhuǎn)移量只有約1.8ml,。