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質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強度測試
閱讀：1143發(fā)布時間：2022-12-26
近年來,，隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展,，以及監(jiān)管政策趨嚴(yán)下,，藥品質(zhì)量安全要求越來越高,，質(zhì)構(gòu)儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用也越來越廣泛,，可用于藥品原料質(zhì)量控制、配方研究,、生產(chǎn)工藝研究和產(chǎn)品研發(fā)等方面,，為逐步實現(xiàn)制藥過程控制提供研究依據(jù)。
質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強度測試
錠劑的強度取決于其輔料的種類和配比,、以及壓片的工藝,。足夠的強度可以保證片劑在加工(例如包衣、包裝)和運輸過程中保持完整,，不被破壞,。但過大的強度，也可能造成片劑在服用后,，不能崩解,，藥物不能釋放。針對控釋片劑而言,，控釋效果與片劑的強度也有著非常密切的關(guān)系,。6mm柱形探頭對錠劑的擠壓，可以測定錠劑破裂所需的峰值力,。儀器可以全程記錄,。
美國FTC公司是較早從事研究和開發(fā)物性分析儀的權(quán)威機構(gòu)之一。公司成立于1966年,，創(chuàng)始人為AhmedKramer教授,，B.A. Twigg教授和General Kinetics教授。 產(chǎn)品從早期的嫩度儀到現(xiàn)在的功能強大的物性分析系統(tǒng),。FTC公司不僅掌握了嫩度校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),，而且擁有多項以其公司員工姓名命名的專利檢測探頭,。這些儀器技術(shù)先進、性能穩(wěn)定,，很多探頭和檢測方法流行成為測試標(biāo)準(zhǔn),，得到很多食品加工企業(yè)及研究機構(gòu)的認可和高度評價。FTC公司通過了ISO 9001:2000質(zhì)量體系認證,，所有產(chǎn)品符合ASTM,、BS、 ISO,、DIN等國際標(biāo)準(zhǔn),。
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