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質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強(qiáng)度測(cè)試
閱讀：1104發(fā)布時(shí)間：2022-12-26
近年來,，隨著我國(guó)制藥行業(yè)的快速發(fā)展,，以及監(jiān)管政策趨嚴(yán)下,，藥品質(zhì)量安全要求越來越高,，質(zhì)構(gòu)儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用也越來越廣泛，可用于藥品原料質(zhì)量控制,、配方研究,、生產(chǎn)工藝研究和產(chǎn)品研發(fā)等方面，為逐步實(shí)現(xiàn)制藥過程控制提供研究依據(jù),。
質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強(qiáng)度測(cè)試
錠劑的強(qiáng)度取決于其輔料的種類和配比,、以及壓片的工藝。足夠的強(qiáng)度可以保證片劑在加工(例如包衣,、包裝)和運(yùn)輸過程中保持完整,，不被破壞。但過大的強(qiáng)度,，也可能造成片劑在服用后,，不能崩解,，藥物不能釋放。針對(duì)控釋片劑而言,，控釋效果與片劑的強(qiáng)度也有著非常密切的關(guān)系,。6mm柱形探頭對(duì)錠劑的擠壓，可以測(cè)定錠劑破裂所需的峰值力,。儀器可以全程記錄,。
美國(guó)FTC公司是較早從事研究和開發(fā)物性分析儀的權(quán)威機(jī)構(gòu)之一。公司成立于1966年,，創(chuàng)始人為AhmedKramer教授,，B.A. Twigg教授和General Kinetics教授。 產(chǎn)品從早期的嫩度儀到現(xiàn)在的功能強(qiáng)大的物性分析系統(tǒng),。FTC公司不僅掌握了嫩度校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),，而且擁有多項(xiàng)以其公司員工姓名命名的專利檢測(cè)探頭。這些儀器技術(shù)先進(jìn),、性能穩(wěn)定,，很多探頭和檢測(cè)方法流行成為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，得到很多食品加工企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和高度評(píng)價(jià),。FTC公司通過了ISO 9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,，所有產(chǎn)品符合ASTM、BS,、 ISO,、DIN等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
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