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藥品穩(wěn)定性試驗箱

閱讀:3717      發(fā)布時間:2013-9-19
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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定,。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一.
1,、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2,、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3,、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、溫度試驗: 40℃ 60℃

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱主要技術(shù)參數(shù)
1,、型號    ?。篩P-150GSP
2、工作室尺寸    ?。?00×405×620 mm
3,、溫度范圍     :A,、無光0℃~65℃
B,、有光10℃~65℃;
4,、濕 度范 圍:30-98%R.H
5,、光照度:0~6000LX可調(diào)
6、控 溫 精度: ±0.1℃
7,、恒溫波動溫度: ±0.5℃
8,、恒溫波動濕度: ±3%R.H
9、溫度傳感器: *瑞士鉑電阻PT100
10,、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);
11,、加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;

 

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