日本東京理化EYELA 噴霧凍干造粒裝置

所謂噴霧冷凍干燥法是

1：將藥水溶液在液氮中進(jìn)行噴霧

2：瞬間凍結(jié)微液滴

3：冷凍干燥后獲得微粒子

通過(guò)步驟1~3獲取的粒子外觀上為細(xì)小的顆粒形粒子的同時(shí)，內(nèi)部是具有海綿狀的多孔結(jié)構(gòu)的樣品,。

通過(guò)噴霧冷凍干燥法獲得的干燥樣品例（甘露醇）,，形成多孔且分散性佳，凝集性低的微粒子

條件：噴霧壓力 約150kPa          流量約500mL/h

攪拌器轉(zhuǎn)速 約800rpm               冷凍干燥機(jī) FDS‐2000型

噴霧冷凍造粒法是zui有效的例子

在藥物研究及DDS(給藥系統(tǒng)）研究領(lǐng)域的需求,，一般的干燥手段（噴霧干燥）得到的具有藥用成分的細(xì)粉希望可溶于水,。噴霧干燥法得到的細(xì)粉會(huì)凝集成“塊"，會(huì)產(chǎn)生不溶于水的部分,。超過(guò)100℃以上的溫度會(huì)使其進(jìn)行局部分解,，使藥效減半。

日本東京理化噴霧凍干造粒裝置 方法的成功案例

1.在水中聚集但在酒精中不聚集的樣品

它與水聚集,，因為它在微粉化之前具有無(wú)孔結(jié)構(gòu),。  通過(guò)噴灑SFD，細(xì)顆粒變得多孔并且不與水聚集,。酒精不能噴霧干燥或冷凍干燥,。

2.含糖樣品

含有糖的樣品在冷凍干燥時(shí)往往會(huì)融化并失敗,。 通過(guò)SFD使顆粒更細(xì),，升華面積擴(kuò)大，冷凍干燥成功,。

3.具有高漿液濃度的樣品

當(dāng)漿液濃度為50%的樣品,，由于噴霧干燥法容易滴落損失,，回收率低至5～20%， 采用SFD法霧化時(shí),，回收率提高到90%,。※但是，如果漿料的粉體成分為0.1mm以上（100 m以上）,，則容易堵塞噴嘴,，因此不適合。

4.含蛋白質(zhì)的微粉化

由于蛋白質(zhì)被加熱滅活,，因此它們不能通過(guò)噴霧干燥方法霧化,。但SFD方法不需要加熱，因此成功地制成了細(xì)顆粒,。但是,，需要關(guān)閉SFD的防凍加熱器并運(yùn)行它，所以連續(xù)噴灑一次大約1分鐘（每批15mL）,。

能夠達(dá)成這些.大目標(biāo)的手法唯.有 日本東京理化噴霧凍干造粒裝置

1.噴霧干燥法（Spray Dryer）：由于干燥時(shí)瞬間加熱至100℃以上的高溫,，讓微粒子發(fā)生收縮，得到了中間產(chǎn)生孔隙（中空狀）的微粒子,。由于表面難以形成多孔狀因此容易凝結(jié)并難以分散,。

2.冷凍干燥法(Freeze Drying)：由于干燥過(guò)程中未加熱，因此未發(fā)生收縮,，在預(yù)凍的階段由于微細(xì)粒子沒(méi)有被加工,，無(wú)法得到造粒效果，因此微粒子的形狀不均勻,。

3.噴霧冷凍造粒法（SFD）：因?yàn)樵谇疤幚碇?，噴霧干燥后立刻凍結(jié)，獲得造粒效 果,，由于未進(jìn)行加熱,，微粒子不會(huì)發(fā)生收縮。另外,，由于干燥物呈多孔狀,，難以凝結(jié)且容易分散。

通過(guò)D‐甘露醇進(jìn)行噴霧冷凍干燥造粒時(shí)的粒度分布,，SEM觀察數(shù)據(jù)

日本東京理化EYELA 噴霧凍干造粒裝置