德國Meridion連續(xù)生產型噴霧冷凍干燥設備

噴霧冷凍干燥的創(chuàng)新者：

德國Meridion 工廠位于德國西部巴塞爾附近,，開發(fā)和擁有高度創(chuàng)新的噴霧冷凍干燥技術,，并一直專注于動態(tài)大批量噴霧干燥和冷凍干燥微球的應用，包括在常壓和真空下的冷凍干燥過程；這是一個由制藥學,、工程師,、工藝技術人員和機械師以及控制專家組成的高精尖團隊，在醫(yī)藥加工設備和制藥技術領域有幾十年的經(jīng)驗, 為藥品研發(fā)或工藝認證提供應用實驗室設備,，同時提供項目實施,，包括工程、項目管理,、設備設計,、制造和安裝、啟動和售后服務,；在生產流程,、工藝技術和成本方面提供更多的優(yōu)化。噴霧冷凍微球

冰凍的微球是利用高精度噴嘴將含有樣品的液體霧化成微小的液滴,，在重力的作用下,，液滴通過冷卻區(qū)，瞬間凝固成凍結的球體

u 粒徑范圍分布窄

u 可選擇從 200μm-800 μm

u 冷凍后,，產品均勻,、流動性優(yōu)異、防污染

u 產品創(chuàng)新：冷凍干燥后, 進一步加工,，例如涂料或組合產品*技術

◆ 生產靈活和節(jié)約成本

--根據(jù)需要填充凍干產品成分

--按要求填充各個成分的重量

--混合成分通過重力來處理,，不需要傳統(tǒng)冷凍干燥機使用隔板的裝載和卸載系統(tǒng)

--小瓶/zui終的收集方式比較靈活，沒有傳統(tǒng)冷凍干燥特定要求的初級包裝◆ 創(chuàng)新和配方靈活

--結合不同的凍干產品,，在zui終的收集小瓶中獲得多組分配方,，如克服不兼容性

--產品性能能夠進一步修正，特別是在固體劑型如ODT,，對于不適合凍干的化合物,，利用迄今為止的已知技術，可以獲得快速釋放配方,。

連續(xù)生產型噴霧冷凍干燥設備

從實驗室規(guī)模的產品研發(fā)設備到每批次20公斤規(guī)模的制藥生產線,，完整設備包含噴霧冷凍室和動態(tài)冷凍干燥系統(tǒng)，在冷凍干燥的過程中,，可移動的樣品筒在恒溫下緩慢的混合,，樣品在旋轉的冷凍干燥系統(tǒng)中凍干的，升華所需能量通過輻射照射旋轉的樣品,，并控制其表面的溫度。

節(jié)省高達50%的干燥時間

- zui大化的熱交換（整個顆粒表面）

- 熱量直接傳遞給產品

- zui大的蒸汽流動-不受隔板的限制

- 通過減少干燥產品厚度促進蒸汽擴散

生產過程穩(wěn)定性

- 直接監(jiān)控產品相關參數(shù)

- 減少OOS結果

- 直接訪問PAT

產品質量

- 均勻,，無灰塵,，由于固定及溫和的混合-不結塊，產品密度沒有變化

- 直接監(jiān)測產品的溫度