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全自動脆度儀---FR2000

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所  在  地國外

更新時間:2017-02-09 12:18:37瀏覽次數:970次

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基于Z早的羅氏設計原理,逐漸成為制藥工業(yè)的標準,,用于檢測片劑在生產、包裝和運輸過程中抗振動和磨損的能力,,比如在受壓情況下導致的脫殼,、碎屑,、磨損,甚至破裂,;在保證原理不變的情況下,,經過不斷改進以保證了系統(tǒng)的可靠性和操作方便性,形成了FR和FRV系列,。

全自動脆度儀---FR2000

 

基于zui早的羅氏設計原理,,逐漸成為制藥工業(yè)的標準,用于檢測片劑在生產,、包裝和運輸過程中抗振動和磨損的能力,,比如在受壓情況下導致的脫殼、碎屑,、磨損,,甚至破裂;在保證原理不變的情況下,,經過不斷改進以保證了系統(tǒng)的可靠性和操作方便性,,形成了FRFRV系列。

為了滿足你的使用要求,,Copley公司可以提供三種不同的文件及證書,。

符合美國/歐洲藥典的證書:每一臺儀器免費提供該證書,保證該產品從設計到生產都遵循響應藥典標準的要求

激光編碼和證書:在分析和鑒定藥品為不合格時,,必須提供符合相應藥典技術要求的認證文件,,該項證書是可選的。

IQ/OQ/PQ認證文件:全套的文件指導用戶在他們的實驗條件下安裝,、操作設備和性能檢測,,提供關于完成分析任務的全面記錄,并進行存檔,。

嚴格按照美國藥典和其它藥典的方法,,FR系列的轉速固定為25RPM,有兩個型號:帶一個檢測圓鼓的FR1000和兩個圓鼓的FR2000,,FRV系列和FV相似,,不同之處是轉速可以調節(jié):20-60RPM,可變的轉速好處是操作員可以分析不同受力情況下對片劑的影響,,從而得出*的片型,。所有的FR系列都可以選擇圓鼓的運轉圈數(1-999999)或運轉時間(99小時5959秒),在運行過程中,,在LCD屏幕上顯示出已運轉的圈數或時間和剩余的圈數和時間,,同時還顯示轉速。

脆度儀的圓鼓是為檢測片劑的轉動和碰撞的耐久性而設計的,有一個運行曲線:先讓片劑上升后,,然后再掉落下來,,其路程是156mm;過早的破例和邊緣脫落表明該片劑經受不住嚴格的運輸要求,;所有的圓鼓都帶有一個縫隙,,在裝入和倒出樣品時,不再需要拿掉和打開圓鼓了,。在分析開始時,,圓鼓自動將縫隙旋轉到操作員面前,便于裝入樣品,,在完成檢測以后,,圓鼓自動停止,相反地自動將圓鼓的樣品倒出到收集盤中,,所有的圓鼓可以互換,,安裝在儀器的任一側,??梢赃x擇用于測量磨損檢測的磨損圓鼓,它的直徑為20cm,,它將藥片帶到預定的高度然后滑行,,讓藥片之間不斷互相摩擦。所有的主機都可以安裝任一種符合美國藥典的脆度圓鼓或磨損圓鼓,,雙鼓儀器可以安裝一個脆度圓鼓和一個磨損圓鼓,可以實現同一分析條件下進行兩個參數的比較,。

當包含運行圈數和時間的方法選擇以后,,只需按“START”就可啟動分析,標準的檢測過程是:取10片藥品稱重(W1),,如果單片的藥品小于650毫克,,要保證總的重量在6.5克左右,并且在去掉灰塵情況下稱重,。然后放入圓鼓中,,讓其旋轉100次,在去掉灰塵情況下再次稱重W2,,于是計算出重量的損失百分比=W1-W2/W1*100,。正常情況下,藥品總重量的損失zui大不能超過1%,,如果需要,,在三次分析中取中間的兩次。

 

技術參數

遵循美國藥典USP和歐洲藥EP典標準

同時測量樣品數量: 2

重量:11Kg

尺寸:290x360x350 mm

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