首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> ?海益達(dá)FT-2000A脆碎度檢測(cè)儀助力成都藥廠提升片劑質(zhì)量控制水平
2025年3月,,天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司生產(chǎn)的?FT-2000A型脆碎度檢測(cè)儀?正式發(fā)往成都某藥廠,,標(biāo)志著該藥廠在片劑質(zhì)量控制領(lǐng)域的技術(shù)升級(jí)邁出重要一步。該設(shè)備將用于檢測(cè)片劑在生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的機(jī)械穩(wěn)定性,、抗磨性及耐碰撞性,,確保藥品符合《中國(guó)藥典》及國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)要求。
核心優(yōu)勢(shì)與技術(shù)亮點(diǎn)?
●精準(zhǔn)檢測(cè)性能?
FT-2000A采用雙圓筒同步運(yùn)行設(shè)計(jì),,轉(zhuǎn)速穩(wěn)定在25轉(zhuǎn)/分(誤差±1轉(zhuǎn)/分),,圓筒內(nèi)徑286mm,滑落高度156mm,,可精準(zhǔn)模擬片劑在運(yùn)輸過(guò)程中的滾動(dòng),、摩擦及碰撞場(chǎng)景?23。儀器支持倒計(jì)時(shí)計(jì)數(shù)功能,,預(yù)置圈數(shù)為100次(藥典標(biāo)準(zhǔn)),,操作界面采用液晶顯示,實(shí)時(shí)反饋數(shù)據(jù),,確保檢測(cè)流程高效可控?25,。
●?符合多國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)?
設(shè)備嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》2020版要求,同時(shí)兼容USP(美國(guó)藥典),、BP(英國(guó)藥典),、EP(歐洲藥典)及JP(日本藥典)標(biāo)準(zhǔn),滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)片劑質(zhì)量的嚴(yán)苛要求,。例如,,通過(guò)檢測(cè)片劑重量損失率(≤1%)及外觀完整性(無(wú)斷裂、龜裂),,為藥廠提供可靠的質(zhì)量驗(yàn)證手段?,。
?●智能化與便捷性?
FT-2000A配備自動(dòng)停機(jī)功能,支持單次或多次重復(fù)檢測(cè),,適用于非包衣片劑,、包衣片及膠囊的脆碎度分析。其透明耐磨塑料圓筒設(shè)計(jì)便于觀察實(shí)驗(yàn)過(guò)程,,弧形隔片結(jié)構(gòu)確保片劑均勻受力,,減少人為誤差?。
?生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)化?:實(shí)時(shí)監(jiān)控壓片工藝的穩(wěn)定性,,降低因脆碎度不合格導(dǎo)致的返工率。
?儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量保障?:評(píng)估片劑在運(yùn)輸中的抗磨損能力,,優(yōu)化包裝方案,。
?研發(fā)支持?:為新型片劑配方提供數(shù)據(jù)支撐,加速產(chǎn)品上市進(jìn)程?,。
?海益達(dá)作為國(guó)內(nèi)藥檢儀器領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè),,擁有十余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已形成溶出儀,、硬度儀,、崩解儀等七大產(chǎn)品線,覆蓋藥品檢測(cè)全流程需求,。其天津研發(fā)中心提供定制化解決方案,,并在全國(guó)多地設(shè)立售后服務(wù)站,承諾快速響應(yīng)技術(shù)咨詢,、設(shè)備維護(hù)及方法開(kāi)發(fā)支持,,確保客戶無(wú)憂使用,。
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