BOD-WL211型號微泄漏密封性測試儀
微泄漏密封性測試儀是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測試儀器，用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

應用范圍
微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理,，可用于檢測水針/凍干西林瓶,、空注射器、預灌封注射器,、液體充填包裝,、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家,、制藥廠家,、質檢系統(tǒng)、第三方檢測機構,、大中專院校,、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。
原理簡介
美國材料試驗學會(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09,，該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可,。國內暫時還沒有相關的測試標準出臺。
真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中,，對測試腔體抽真空,，容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體，主機壓力傳感器監(jiān)測到壓力的變化,，將壓力變化值和參考值做比較,，以判定容器是否合格。
主要特點

• 智能化嵌入式操作系統(tǒng),，人性化界面設計,，所見即所得；
• 7英寸彩色液晶電容觸控屏,，高清顯示,，便捷觸控；
• 測試腔體采用316L不銹鋼材質,，內部拋光處理,，耐腐蝕，易清潔,；
• 一體式氣路設計,，提高測試穩(wěn)定性；
• 電磁閥采用SMC中真空直動式,，執(zhí)行速度更高,；
• 采用絕壓,、差壓雙觸感器測試技術；
• 可測出泄漏率低至0.01sccm;
• 測試無需準備樣品,，真正無損檢測方式,；
• 標準配置微型打印機，隨時打印實驗數據,；
• 標準RS232數據通信接口,，方便數據導出與上位機連接；
• 系統(tǒng)滿足GMP權限管理和審計追蹤要求,，滿足注射劑一致性評價要求,；

技術指標

執(zhí)行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》,；
《YY/T 068/1.18-2020》,；