實驗室中制備乳膏
一,、乳膏稠度
1,、乳膏稀的話,不要全部倒掉,,可以在60℃時適量加入單甘酯(約2%)增稠;三乙醇胺低的話,,適當(dāng)加些三乙醇胺,。制備過程中觀察形成初乳,一般攪拌至一定粘度,,桶壁掛膏表面乳膏形成,。
2、乳膏稠的話,,尤其是水包油型,,常因水分蒸發(fā)而干縮,影響質(zhì)量,,內(nèi)相不能用水稀釋,,外相可用水稀釋,措施:當(dāng)基質(zhì)乳化*全,,降溫至50℃時,,加入50℃的甘油:水(1:5)溶液,量為所制乳膏總量的3%~4%,,不斷攪拌下分兩次加入,,后一次的稀釋液應(yīng)在前一次被均勻吸收后再加入,加入過程中應(yīng)注意不要產(chǎn)生大量氣泡,,以免影響外觀和效果,。制得乳膏潔白,細膩,,硬度適中,,保濕時間長。且有防腐作用,。
二,、水相,,油相溫度。
水相溫度一般先加熱到90℃左右,,再降溫,。油相加熱到90~95℃。
三,、攪拌速度
乳化前幾秒,。乳化速度大于60r/min,持續(xù)攪拌5~7分鐘,,再間隔1~2分鐘,,如此反復(fù)攪拌至初乳形成。有間隔的攪拌比連續(xù)攪拌要好,。乳膏形成后,,應(yīng)逐漸降低攪拌速度,以免產(chǎn)生大量氣泡,。
四,、主藥加入
一般藥物可按常規(guī)方法加入。難溶性或量比較大的藥物,,可研細過100目或120目篩,,于50℃分次撒入形成的乳膏中,溫度過高易出現(xiàn)顆粒,,若要加入冰片香精等易揮發(fā)性物質(zhì),,可在40℃加入。
生產(chǎn)中乳膏制備:
1,、備料:盡量用同一廠家同一型號的輔料,,保證質(zhì)量穩(wěn)定。雙人復(fù)核以避免混料或者重復(fù)加料,。
2,、乳膏制備中,因各個鍋的水分蒸發(fā)量不同,,應(yīng)先制備空白乳膏,,確定補加水的量。
制備批量:以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳膏應(yīng)半鍋生產(chǎn),,滿鍋易跑料,。
3、水相油相溫度:一般都是先加熱到100℃,,再降溫到75℃或80℃兩相混合,。乳化溫度:水油相一般是75℃~80℃混合乳化。乳化時開真空,保持壓力為-0.06~-0.08Mpa,。轉(zhuǎn)速一般在1000r/min以上,,乳化時間為20~30min。然后降低攪拌速度開啟冷凝降溫,。
4,、主藥可隨水相或油相中加入,溫度為75~80℃,,主藥需要后加的,,一般在50~60℃加入,加入主藥后攪拌至室溫,。
5,、灌裝