| 捕水能力 |
1kg/h |
產(chǎn)地類別 |
進口 |
| 凍干面積 |
0.6m2 |
價格區(qū)間 |
面議 |
| 冷凝溫度 |
-85℃ |
適用范圍 |
中試型 |
| 儀器類型 |
一體式 |
應用領域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
| 真空度 |
2pa |
進口原位凍干機
研發(fā)中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性,。FDA調(diào)查人員認為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,，缺少嚴格的文件指導,。因此，他們強調(diào)應該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,，在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標準規(guī)范執(zhí)行,。
新的LB系列凍干機是轉為先進的研發(fā)中心設計的實驗型凍干機。我們始終要牢記的是,，新藥研發(fā)是藥物最終在商業(yè)生產(chǎn)中取得成功的最關機的步驟之一,。
原位凍干機,、凍干機品牌
設計特點
小型凍干機設計結構緊湊，所有組件集成于箱體內(nèi),，并配有腳輪,，方便移動。真空,、制冷系統(tǒng)及其他必要部件配置齊全,，連接好公用設施即可使用。
凍干機品牌
*的設計理念
小型凍干機產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了*解決方案,。L*a配置了各種恰當?shù)脑?、裝置及傳感器，用以控制溫度,、壓力和時間,，為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。
包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合,，可保證我們的凍干機加熱冷卻速率達到1℃/分鐘(與工業(yè)型凍干機相同,。)
通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實現(xiàn)過程優(yōu)化，此閥門用于壓力升測試和熱力學控制,，使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實現(xiàn),。此閥門還可在冷凝器未滿載時不進行除霜，直接裝卸產(chǎn)品,。
制冷系統(tǒng)可使冷凝器溫度達到-85℃,，層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑,，使得環(huán)境不受到污染,，同時可長期使用。
原位凍干機靈活的應用：
通過使用壓蓋裝置,，層板間距可輕松調(diào)節(jié),，適用于各種不同容量、尺寸,、類型的瓶子,。另外，凍干機側面留有一個接口,，用于連接6口多歧管,，可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。
為高級研發(fā)中心提供的
*解決方案
的品質(zhì),，出眾的工藝
樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機采用相同的結構與材料,。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內(nèi)部組件都設計的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì),，配有電加熱快速除霜裝置,。
樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門,，便于觀察整個凍干過程。
控制精準,，溫度均一
三明治式層板,，內(nèi)有導熱硅油循環(huán)通道。此結構使得產(chǎn)品可實現(xiàn)原位預凍及升華階段加熱時,，產(chǎn)品溫度的精準控制,。zui上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。
通常,，研發(fā)用小型凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上,，用來反映腔體內(nèi)的真空度。L*a設備,，真空傳感器位于腔體內(nèi),，直接反映了樣品所在環(huán)境的實際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果,。
控制系統(tǒng)
基于PLC控制
友好操作界面的
觸摸屏操控系統(tǒng)
L*a系列小型凍干機主要的特點是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機型所采用的微處理處理器,。所有工業(yè)型凍干機中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機中,，可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,，同時使該設備符合cGMP規(guī)范。
通過人機界面(HMI)實現(xiàn)對凍干工藝的控制,，主要包括：
系統(tǒng)主要組件的信息顯示(閥門、電機,、指示等)
報警信息接收
凍干周期工藝中參數(shù)的顯示
消除誤操作的可能性
通過對操作者的授權實現(xiàn)對系統(tǒng)的保護
凍干工藝開發(fā)
通過USB接口下載信息
用戶界面為一個非常顯眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色觸摸顯示屏,。通過這個觸摸屏可快速輸入凍干工藝的各個參數(shù)?；蛘?，作為可選項，本機也可以接入不同的外設,，如圖表記錄儀,、打印機、PC,。連接了PC,，您既可以使用原來的操作界面，又能直接使用Windows界面進行操控,。
Lyologger
數(shù)據(jù)采集軟件,，通過串口采集圖表、事件,、報警和歷史記錄(ASCII碼文件)等
LyoStar/Lab
專門為研發(fā)而設計的SCADA程序軟件,?？梢栽O計，載入和存儲工藝程序?qū)崟r記錄凍干過程,，繪制凍干曲線,，生成報告、歷史記錄,、報警等,。
符合21CFR11標準。
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