GRS2000/04管線式三級(jí)高剪切血清疫苗均質(zhì)機(jī)

疫苗等生物制品是人類對(duì)抗病毒病的重要手段,，近來(lái)，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注,。一些疫苗生產(chǎn)過(guò)程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育,、混合、緩沖劑制備,、終端過(guò)濾和切向流過(guò)濾等工藝環(huán)節(jié),，其中混合環(huán)節(jié)對(duì)混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對(duì)實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求,，德國(guó)SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對(duì)于粒徑范圍的要求,，采用直立式設(shè)計(jì),，無(wú)衛(wèi)生死角，便于清潔消毒,，符合GSP及SSP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn),，獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等級(jí)證書(shū)，同時(shí),，SGN供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求,。

GRS2000/04管線式三級(jí)高剪切血清疫苗均質(zhì)機(jī)，即管線式超高速高剪切分散乳化機(jī),，基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動(dòng)馬達(dá),、GRS2000模塊的分散頭和冷卻平衡罐構(gòu)。驅(qū)動(dòng)馬達(dá)采用無(wú)級(jí)變速三相異步電機(jī)來(lái)帶動(dòng)皮帶工作,，對(duì)混合分散速度能實(shí)現(xiàn)更好的操作控制,，轉(zhuǎn)子zui高線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。而GRS2000模塊--實(shí)現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分,，是由三層分散頭構(gòu)成,，分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成，構(gòu)成的分散剪切的幾何學(xué)形狀,，在馬達(dá)帶動(dòng)下,，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實(shí)現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來(lái)獲得超細(xì)微懸浮液,，這對(duì)疫苗生產(chǎn)有重要要意義,。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過(guò)在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程中對(duì)設(shè)備本身的雙端面機(jī)械密封起到冷卻和潤(rùn)滑保護(hù)的作用,，保證其能在長(zhǎng)時(shí)間的生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中正常的高效地運(yùn)轉(zhuǎn),。
模塊主要由兩層分散頭構(gòu)成，工作時(shí),，物料通過(guò)投料口進(jìn)入分散腔,，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切,，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,，然后第二層再進(jìn)入第三層分散頭腔體，進(jìn)行進(jìn)一步的分散乳化,，對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上）,，從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布,，獲得更小的液滴和顆粒,，生成的混合液穩(wěn)定性更好,，滿足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。

GRS2000采取直立式分體式設(shè)計(jì),，使物料可以全部進(jìn)入分散腔,，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率,，zui低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求,，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時(shí)便于清潔,。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),，GRS2000與物料接觸的
材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用316L不銹鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，極大增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染,。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝,，可靠性能高,，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,，對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,，*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計(jì)便于清洗，符合GSP及SSP的清潔標(biāo)準(zhǔn),。

分體式超高速均質(zhì)機(jī)是SGN公司的又一大的創(chuàng)舉,，SGN研發(fā)工程師在GR2000分體式高剪切乳化機(jī)的基礎(chǔ)上通過(guò)變頻器將電機(jī)頻率從50Hz調(diào)到80Hz，一下子將分體式高剪切均質(zhì)機(jī)的轉(zhuǎn)速提到了14000rpm,，同時(shí)也將設(shè)備的定轉(zhuǎn)子精度跟機(jī)械密封等級(jí)提高了一個(gè)等級(jí),，完成了分體式超高速均質(zhì)機(jī)的跨越式發(fā)展。

的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的,。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,，依肯公司開(kāi)發(fā)出GRS2000超高速剪切均質(zhì)三級(jí)乳化機(jī)-三級(jí)連續(xù)高剪切分散乳化機(jī)，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液,。由于同時(shí)用三個(gè)工作頭（轉(zhuǎn)子和定子）進(jìn)行處理,，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好,。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用,。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)其剪切速率可以超過(guò)14000rpm,，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s,。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)，剪切力更強(qiáng),，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備,不僅能保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)也能提高生產(chǎn)效率,降低能源消耗,。

GRS2000/04管線式三級(jí)高剪切血清疫苗均質(zhì)機(jī)特點(diǎn)：
1,、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2,、粒徑分布范圍窄,，分散效果佳
3、省時(shí),、高效,、節(jié)約能耗
4、噪音低,，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5,、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、*,，物料全部通過(guò)分散剪切
7,、水循環(huán)機(jī)械密封，密封效能好;
8,、物料接觸面采用316L不銹鋼,，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9,、具有短距離,、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡(jiǎn)單,，維修方便,。