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參考價(jià)	面議

實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件

產(chǎn)地類別	國(guó)產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	綜合

實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件：先騰質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)全面集成生產(chǎn)工藝、原輔料,、成品質(zhì)檢,、公用系統(tǒng)、穩(wěn)定性考察等各類數(shù)據(jù),，內(nèi)嵌豐富的統(tǒng)計(jì)分析方法,，自定義配置多種報(bào)告模版，一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告,。

詳細(xì)介紹

　　實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件系統(tǒng)介紹

　　先騰質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)全面集成生產(chǎn)工藝,、原輔料、成品質(zhì)檢,、公用系統(tǒng),、穩(wěn)定性考察等各類數(shù)據(jù)，內(nèi)嵌豐富的統(tǒng)計(jì)分析方法,，自定義配置多種報(bào)告模版,，一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告。

　　實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件系統(tǒng)架構(gòu)

先騰質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)

　　系統(tǒng)收益

　　收益一一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧分析報(bào)告減少80%質(zhì)量回顧工作,。

　　收益二數(shù)據(jù)共享,，消除信息孤島，協(xié)同辦公,，提高工作效率,。

數(shù)據(jù)無(wú)縫集成

　　數(shù)據(jù)無(wú)縫集成：系統(tǒng)提供人工錄入、Excel導(dǎo)入,、接口集成等多種數(shù)據(jù)采集方式,，與ERP、LIMS,、MES等系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,。

數(shù)據(jù)無(wú)縫集成

公用系統(tǒng)報(bào)告

　　公用系統(tǒng)報(bào)告支持對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中公用系統(tǒng)介質(zhì)(水、空氣,、空調(diào)等）的數(shù)據(jù)收集,，對(duì)懸浮粒子、微生物等關(guān)鍵控制參數(shù)進(jìn)行分析,，實(shí)現(xiàn)公用系統(tǒng)報(bào)告全線上制作和一鍵生成,。

質(zhì)量要素

質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)要素支持變更、偏差,、CAPA,、OOTIOOS,、不良反應(yīng)、委托生產(chǎn)/檢驗(yàn),、退貨,、投訴、確認(rèn)與驗(yàn)證等數(shù)十項(xiàng)質(zhì)量要素的管理和回顧,。

穩(wěn)定性考察

穩(wěn)定性考察支持對(duì)原料藥或藥物制劑在溫度,、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化規(guī)律的考察,，為藥品的生產(chǎn),、包裝、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),，通過(guò)試驗(yàn)結(jié)果的回歸分析來(lái)評(píng)估藥品的保質(zhì)期,。

工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧報(bào)告

　　工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧報(bào)告用戶可根據(jù)企業(yè)質(zhì)量報(bào)告模板進(jìn)行自定義配置，系統(tǒng)支持年度,、月度,、批次區(qū)間等多種報(bào)告方式，縮短回顧分析周期,，一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧報(bào)告。