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更新時間:2025-01-13 16:35:34瀏覽次數(shù):238次
聯(lián)系我時,,請告知來自 化工儀器網(wǎng)深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED
深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED
1. 物理規(guī)格/性能:
1.1 整機(jī)重量(含電池)≤1.9Kg(含1 塊電池和一副電極片),。
1.2 設(shè)備具備便攜把手,。
1.3 設(shè)備使用壽命≥10年,。
1.4 工作溫度范圍:-5oC~50oC,;工作濕度范圍:5%~95%,,非冷凝,;工作大氣壓范圍:57.0 kPa~106.2 kPa(-381m~4575m)(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
1.5 抗震功能:設(shè)備能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍能正常工作,。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
1.6 防塵防水級別:≥IP55,。
1.7 設(shè)備表面可使用酒精類,、雙氧水、異丙醇,、次氯酸鈉等清潔劑進(jìn)行清潔及消毒,。
1.8 電池倉可徒手拆卸,無需使用工具。
2. 除顫性能:
2.1 除顫技術(shù):采用雙相波技術(shù),,雙相指數(shù)截斷(BTE)波形,,波形參數(shù)能根據(jù)病人阻抗自動補(bǔ)償。
▲2.2 除顫能量:設(shè)備最高除顫能量≥360J(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
2.3 從開機(jī)至200J放電準(zhǔn)備就緒<7s,。
2.4 可一鍵切換成人/兒童患者類型。
2.5 抗干擾提示:具有心電噪聲及運(yùn)動干擾檢測功能,,如果檢測到干擾,,系統(tǒng)會發(fā)出語音提示施救者。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
2.6 為保證評測結(jié)果客觀,,設(shè)備主機(jī)配置的心率分析算法性能測評數(shù)據(jù)庫數(shù)量≥6個(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
3. 除顫電極片:
★3.1 電極片有效期:≥60個月,,外包裝上需有明確效期參數(shù)標(biāo)示(提供使用說明書證明材料和完整實物圖片證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
3.2 在待機(jī)狀態(tài),電極片與主機(jī)預(yù)先連接,,提高搶救效率,。
★3.3 可與同品牌手動除顫器適配使用(提供使用說明書及同品牌手動除顫器的醫(yī)療器械注冊證并加蓋投標(biāo)人公章)。
★3.4 電極片按壓反饋功能:設(shè)備可監(jiān)測按壓頻率,,當(dāng)按壓頻率不規(guī)范時,,可提供反饋(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
4. 電池:
4.1 單塊電池有效期≥5年(提供使用說明書或電池標(biāo)簽完整實物圖片證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
4.2 滿電狀態(tài)下至少可支持350次200J除顫治療(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
4.3 低電量狀態(tài)下至少還可工作30分鐘以及10次200J除顫充放電。
4.4 提供≥4000mAh一次性免維護(hù)電池,。
5. 操作:
▲5.1 設(shè)備主機(jī)操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個(包括實體按鍵和非實體按鍵)(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
5.2 具有中英文雙語語音播報,可一鍵快速切換中英文,。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
▲5.3 設(shè)備可根據(jù)環(huán)境噪音強(qiáng)度自動調(diào)節(jié)語音提示音量,適應(yīng)嘈雜環(huán)境下使用(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
6. 屏幕:
★6.1 >4英寸彩色觸摸屏(無需外接屏幕),,分辨率不小于 480 像素× 272 像素,提供清晰的交互式動畫指導(dǎo),,包括儀器使用指導(dǎo)和心肺復(fù)蘇指導(dǎo)(提供使用說明書證明材料),。
6.2 根據(jù)環(huán)境光強(qiáng)度,自動調(diào)節(jié)主機(jī)內(nèi)置屏幕顯示亮度(非手動調(diào)節(jié)),。(提供使用說明書證明材料)
6.3 屏幕可顯示開機(jī)時間,、CPR時間,、除顫次數(shù)、電池電量等數(shù)值
★6.4 設(shè)備主機(jī)顯示屏:除了可以顯示按壓頻率數(shù)值外,,還可通過不同顏色區(qū)分按壓頻率是否達(dá)標(biāo),。(提供使用說明書和主機(jī)操作界面證明材料)。
7. 數(shù)據(jù)傳輸和存儲:
7.1 數(shù)據(jù)傳輸:內(nèi)置4G或5G無線數(shù)據(jù)傳輸功能,,可將自檢數(shù)據(jù)(包含電池電量,、電極片、使用信息等)無線傳輸?shù)讲少徣诉h(yuǎn)程AED管理平臺,。
7.2 設(shè)備內(nèi)部可儲存至少4000份自檢報告,。
7.3 具備錄音功能,可保存≥60分鐘搶救現(xiàn)場錄音,。
7.4 可存儲至少5小時的ECG波形數(shù)據(jù)
7.5 可存儲搶救記錄數(shù)據(jù),,ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù),、錄音數(shù)據(jù),、急救數(shù)據(jù)(包括急救時間、CPR持續(xù)時間,、放電次數(shù),、除顫能量等)。
7.6 AED 可記錄存儲使用相關(guān)數(shù)據(jù),,并可通過AED管理平臺將數(shù)據(jù)導(dǎo)出,,包括全程心電圖波形、除顫時間,、除顫次數(shù),、除顫能量。
8. 設(shè)備維護(hù)與自檢:
8.1 具備自檢功能:具有開機(jī)自檢,,每日、每月,、每季度自檢功能,。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
8.2 自檢內(nèi)容包括控制模塊,、電極片失效日期,、治療模塊、電源模塊,、1J 放電,、360J 放電、喇叭等多項檢測(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章),。
8.3 狀態(tài)指示:通過自檢結(jié)果顯示設(shè)備狀態(tài),,方便巡檢機(jī)器狀態(tài),。
8.4 具有電極片連接狀態(tài)和有效期自檢功能,臨近過期報警提示,。
9. AED智能管理系統(tǒng)
9.1 提供原廠開發(fā)制作的AED管理系統(tǒng),,保證設(shè)備間信息傳輸?shù)姆€(wěn)定可靠性和升級拓展性。
9.2 開放智能管理系統(tǒng)和公眾使用平臺的接口,,實現(xiàn)無障礙接入,,便于采購人對不同品牌AED的管理。
9.3 AED設(shè)備內(nèi)置4G或5G模塊,,系統(tǒng)具有遠(yuǎn)程定位,、監(jiān)測與呼救功能,可以建立AED分布電子地圖,。
9.4 AED分布電子地圖與120調(diào)度系統(tǒng)對接,,與120指揮調(diào)度中心形成信息共享,實現(xiàn)120調(diào)度員及時指導(dǎo)呼救群眾和工作人員就近取用AED,。
9.5 通過移動端即可實現(xiàn)設(shè)備激活和入網(wǎng)管理,,120指揮調(diào)度中心及管理員可通過AED分布電子地圖移動端程序監(jiān)控權(quán)限范圍內(nèi)設(shè)備的詳細(xì)待機(jī)備用狀態(tài)(至少包括:詳細(xì)位置、設(shè)備自檢狀態(tài)結(jié)果,、電極片有效期,、電池剩余電量百分比、質(zhì)保期,、可取用的開放時間),,實現(xiàn)設(shè)備智能化管理。
9.6 系統(tǒng)可追蹤出廠后至報廢的全生命周期中不同狀態(tài)時間,,保障使用期間的可靠性和可追溯性,。能夠查詢每日AED狀態(tài)、耗材情況(如動態(tài)變化的電池剩余容量等),,以醒目標(biāo)識來注明,。
9.7 物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)信息安全性:具有在公安機(jī)關(guān)備案信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)證明(需提供國家公安部認(rèn)證的《信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)備案證明》證書和《信息安全等級保護(hù)測評結(jié)果通知書》;
深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20170034號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20243080231
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