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更新時間:2024-09-04 16:32:32瀏覽次數(shù):431次
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科曼全自動體外除顫器除顫儀救心寶F1/F1A詳細介紹
科曼全自動體外除顫器除顫儀救心寶F1/F1A機構(gòu)介紹
1、主機具有一體化便攜把手,,重量不超過2.2KG,±0.4,;
1.2抗沖擊/跌落性能:機器六面均可承受≥1.5 m跌落沖擊;
1.3主機操作面板按鍵數(shù)量:為了防止誤操作,,主機操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個,;
1.4設(shè)備開機方式:開蓋即開機,方便使用,;無獨立的開機按鈕,,避免緊急情況搶救人員誤操作;
1.5工作溫度范圍至少滿足-5℃ ~ 50℃,,且從室溫環(huán)境下進入-20oC 環(huán)境后,,工作時間≥60分鐘;
1.6工作濕度范圍至少滿足0% ~ 95%非冷凝,;
1.7符合EN1789急救車標(biāo)準認證,;
1.8支持wifi,3G/4G/5G聯(lián)網(wǎng)功能,。
2,、除顫性能
2.1采用雙相指數(shù)截斷(BTE)波形,波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進行自動補償,;
2.2輸出能量:成人最大能量可支持360J,;(提供說明書證明材料)
2.3從開機到200J放電準備就緒用時不超過8s;
2.4 除顫后ECG恢復(fù)時間不大于2s,;
2.5適用病人阻抗范圍20Ω-200Ω,;(提供說明書證明材料)
2.6能量選擇范圍:成人(100J、150J,、170J,、200J,、300J、360J),,小兒:(10J,、15J、20J,、30J,、50J、70J,、100J)
3,、除顫電極片
3.1與機器配套的電極片,要有明顯的指示粘貼部位標(biāo)記,,防止粘貼錯誤,;
3.2具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示;
3.3設(shè)備支持成人,、小兒模式,,可自動識別成人、小兒電極片,,并自動選擇對應(yīng)的除顫能量,;
3.4提供詳細語音播報。提示急救人員除去病人的衣物,、粘貼電極片等,。
4、電池
4.1在室溫溫度環(huán)境下,,電池待機壽命≥5年,;
4.2可支持最大能量360J除顫治療≥210次,200J能量除顫治療≥360次,;
4.3設(shè)備提示低電量情況下,,至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少10次200J除顫放電,或至少6次360J除顫放電,。
5,、操作/屏幕
5.1設(shè)備可調(diào)節(jié)語音播放音量,適應(yīng)急救現(xiàn)場不同環(huán)境下使用,;
5.2提供中英文雙語支持,,可一鍵快速切換中英文,符合公共領(lǐng)域使用要求,;
5.3支持成人/小兒患者類型一鍵切換,,可根據(jù)病人類型切換提示信息,、除顫能量和CPR按壓模式,;
5.4 CPR按壓模式支持配置30:2,15:2和僅按壓模式,;
5.5 屏幕不小于7英寸,屏幕具備自動亮度調(diào)節(jié)功能,;
5.6 屏幕具備急救指導(dǎo)動畫,,同時屏幕可通過阿拉伯?dāng)?shù)字直接顯示設(shè)備剩余電量百分比;
5.7提供智能語音播報,,智能提示急救人員除去病人的衣物,、粘貼電極片;
5.8 屏幕支持心電波形顯示:支持一道 ECG 波形顯示,,ECG 波形顯示時間最大不小于 6s,。
6、數(shù)據(jù)傳輸和存儲:
6.1存儲容量:設(shè)備自帶存儲的內(nèi)部存儲可存儲不小于1490份自檢報告,;支持內(nèi)置式4G或5G網(wǎng)絡(luò)模塊 提供平AED管理臺(提供說明書證明材料)
6.2數(shù)據(jù)存儲:設(shè)備自帶存儲可存儲ECG波形,、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)等,,事件數(shù)據(jù)存儲不小于999條,。可保存1小時搶救現(xiàn)場錄音,。
7,、維護與自檢
7.1具有用戶自檢和設(shè)備自檢功能支持每日、每周的設(shè)備自檢,;
7.2提供設(shè)備狀態(tài)指示燈,。
8、機箱要求
采用壁掛式機箱或立式機柜,,可定制外箱顏色和標(biāo)語,。
9、AED智能管理系統(tǒng)
9.1系統(tǒng)功能:支持AED設(shè)備信息維護,、監(jiān)控(自檢,、定位、報警,、預(yù)警,、位移監(jiān)測)、維護日志,、權(quán)限管理,、急救人員管理、急救實時反饋等功能,。提供地圖顯示模式,,在AED地圖上顯示相關(guān)信息;
9.2系統(tǒng)反饋功能:設(shè)備運行狀態(tài)顯示,根據(jù)自檢結(jié)果,,正常/故障顯示設(shè)備狀態(tài),,故障時發(fā)出報警信息并發(fā)送消息到設(shè)備管理者;具有急救事件實時反饋功能,,系統(tǒng)發(fā)送信息至設(shè)備綁定管理者或急救員,,并自動顯示所發(fā)生地位置信息;
9.3系統(tǒng)管理:要求提供采購人獨立的授權(quán)管理賬號,,開放管理權(quán)限,,支持采購人隨時隨地通過手機、平板,、電腦自行監(jiān)管查看,,通過分級授權(quán)和權(quán)限管理實現(xiàn)統(tǒng)一在線管理。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20170034號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20223080399
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