AS-CP0903 顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒檢測儀應(yīng)用：

大輸液,、小針劑不溶性微粒的檢測。

特殊制劑蛋白溶液,、乳劑,、脂質(zhì)體、混懸劑,、高粘度制劑,、帶顏色制劑。

眼用注射劑,、疫苗等不溶性微粒檢測,。

藥用包材等不容性微粒檢測。

滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,，內(nèi)置藥典,、麻醉器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液,、無菌粉末,，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

AS-CP0903  顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求,；

2）按照USP788,、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報(bào)告；

3）軟件具有審計(jì)追蹤,、權(quán)限分級(jí),、用戶分級(jí)設(shè)置等功能；

4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜,；

5）測試范圍: 1μm-1500μm,；

6）放大倍數(shù)： l00X倍；

7）分辨：0.1μm；

8）21CFR Part11軟件,；

9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）,；

10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬像素彩色相機(jī)；

11）標(biāo)尺刻度：0.1μm,；

12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù),、粒度分布、長徑比分布,、圓形度分布,，可以給出D10,D50,D90等；

13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒,；

14）分割成功率：> 93%,；

15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10；

16）接口方式：RS232 或 USB 方式,；

17）供貨期：現(xiàn)貨,；

18）精 確 度：<±3% 。