眼科原位凝膠潛力非凡，市場未來可期
《世界視力報告-2019》數(shù)據(jù)表明,，我國是全球眼病患者最多的國家,。據(jù)了解，由于人口老齡化,、電子產(chǎn)品廣泛使用,、工作強度增大、過敏源增加,、用眼不當(dāng)?shù)壬盍?xí)慣轉(zhuǎn)變,，使得國內(nèi)各類眼病發(fā)病率呈上升趨勢，眼部感染,、結(jié)膜炎,、黃斑變性、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加顯著,。
由于眼部結(jié)構(gòu)的特殊性,，全身性給藥不能及時有效地到達眼部病灶部門，僅僅在感染比較嚴重的時候使用全身性用藥,。因此,，眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般采用局部給藥的治療方式，主要有滴眼劑,、眼膏劑,、注射劑、凝膠劑,、眼腔涂抹用藥等,。
圖一：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端眼科用藥市場銷售趨勢（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在多個類別近幾年增速趨緩的情況下,，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端眼科用藥市場依然保持10%以上的增速,，2020年因疫情影響有所下滑，2021年隨即迎來快速反彈,，今年上半年比去年同期增長高達29.77%,，整體而言,，未來眼科用藥市場依然有望以較高速度穩(wěn)健增長。
制劑創(chuàng)新是中國新藥從中國新到新的重要途經(jīng),，與仿制藥相比,，改良型新藥的生命周期明顯拉長，回報率也顯著提升,，近幾年在國內(nèi)的發(fā)展進程逐步加快,。某中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域long頭企業(yè)，公司在眼科領(lǐng)域重點開發(fā)并強化原位凝膠緩釋平臺技術(shù),，開發(fā)系列改良型新藥產(chǎn)品,。
發(fā)力眼科領(lǐng)域，重點開發(fā)并強化原位凝膠緩釋平臺技術(shù)
眼用原位凝膠以溶液形式儲存,，滴在眼部后,，在特定條件下，如pH值,、溫度和環(huán)境中離子強度發(fā)生微小變化時,，聚合物結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，溶液在眼部進行快速膠凝化,，以形成粘彈性凝膠,，最后在生理條件下，按要求緩慢釋放藥物,，從而提高生物利用度,，最小化全身吸收，減少頻繁給藥方案,。研究結(jié)果顯示：制備的原位凝膠滴眼液pH值和黏度適宜,，膠凝溫度為29.5℃，且在34℃人工淚液稀釋情況下,，能在5s內(nèi)膠凝,，滿足眼部給藥條件，且影響因素實驗結(jié)果顯示,，本項目制備的樣品在高溫,、高濕、強光,、低溫條件均能穩(wěn)定存在,，且各項性質(zhì)保持不變。
相比市售滴眼液在兔眼部滯留時間約為9min,、11min,，原位凝膠在眼部滯留時間為36min、42min,，原位凝膠組在眼部的滯留時間是滴眼液組的4倍,，可以有效的延長藥物在眼部的滯留時間,，在生理條件下緩慢釋放藥物，從而提高生物利用度,，最小化全身吸收,，減少頻繁給藥，提高治療效果,。
眼部給藥遞送系統(tǒng)
由于眼部存在較多的屏障,，因此眼部藥物遞送是一項具有挑戰(zhàn)性的工作，特別是眼后段疾病的治療,，如年齡相關(guān)的黃斑變形,，色素性視網(wǎng)膜炎,，糖尿病性視網(wǎng)膜病,，青光眼導(dǎo)致的神經(jīng)改變，需要藥物有效地遞送到眼的后段,。而目前臨床上治療眼部疾病zui常用的劑型就是局部用滴眼劑,，滴眼液很快就從眼表面流失，藥物可吸收的時間只有幾分鐘,，生物利用度通常小于5%,。長效制劑如微球、脂質(zhì)體,、微乳等劑型在一定程度上可以提供藥物的生物利用度,，但藥物吸收仍受到了眼部給藥屏障的限制。
眼部的生理結(jié)構(gòu)可以分為前段和后段,，眼的前段主要包括角膜,、結(jié)膜、虹膜,、房水,、睫狀體等結(jié)構(gòu)，后段主要包括玻璃體,、視網(wǎng)膜,、脈絡(luò)膜、鞏膜等結(jié)構(gòu),。眼部的生理屏障包括角膜和結(jié)膜屏障,，血房水屏障，血視網(wǎng)膜屏障,，其中角膜和視網(wǎng)膜為藥物不易透過的屏障,。 局部滴眼液中藥物的有效吸收途徑包括角膜途徑和非角膜途徑。
角膜上皮限制了藥物從淚液中吸收進入眼中,。角膜屏障是由成熟的上皮細胞組成,，它們由角膜的邊緣向中心遷移,，并到達角膜頂端。最頂端的角膜上皮細胞形成緊密連接,，限制了細胞間的藥物滲透,。經(jīng)角膜細胞的滲透通常是脂溶性藥物從淚液進入房水的主要途徑。脂溶性藥物在角膜中的滲透系統(tǒng)較水溶性藥物為高,。藥物經(jīng)角膜的滲透吸收的過程分析可以很好的評估藥物的實際生物利用度,。
推薦方案：LOGAN眼部給藥透皮系統(tǒng)
LOGAN SYSTEM 913A-12全自動透皮擴散系統(tǒng)是一款采用新技術(shù)、模塊化設(shè)計的全自動12位透皮擴散系統(tǒng),。該系統(tǒng)由2個FDC-6TA水夾層透皮擴散儀,、SCR-DL樣品收集器、SYP-12-10ml注射泵和DSC-800系統(tǒng)控制器等多個模塊組成,。913A-12主要應(yīng)用于半固體制劑,、局部制劑等藥物的滲透率和釋放率的測試，也可以用于日化產(chǎn)品的滲透率測試,，如膏劑,、凝膠劑、涂劑,、透皮貼劑,、洗劑、面膜,、乳液和防曬霜等,。
眼角膜擴散池/ Cornea Cell
LOGAN 依據(jù)眼部生理構(gòu)造，全新設(shè)計Cornea Cell,，應(yīng)用于眼部藥物遞送系統(tǒng)中,，分析藥物在角膜等實際滲透吸收程度，進一步研究藥物制劑在眼部遞送的生物利用度,，配合FDC-6T透皮擴散系統(tǒng),，已被多家藥企采用作為眼部遞送藥物研發(fā)的重要工具。
LOGAN公司和東南科儀介紹
Logan Instruments Corp.于1990年創(chuàng)立于Somerset, New Jersey, USA,。LOGAN始終致力于為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新制劑及藥物遞送系統(tǒng)的技術(shù)解決方案,，并形成了以溶出系統(tǒng)、透皮系統(tǒng)及滲透系統(tǒng)為核心的五大產(chǎn)品系列,。全面為醫(yī)藥客戶在新藥,、仿制藥的研發(fā)提供專業(yè)的技術(shù)解決方案，并提供依據(jù)客戶的專業(yè)需求提供定制化技術(shù)解決方案,。在30年的歷程中,，LOGAN取得了多項專li技術(shù)及軟件著作權(quán)，產(chǎn)品應(yīng)用于諸多制藥公司,。 LOGAN將本著全球化,、專業(yè)化,、品質(zhì)化的品牌理念，為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),。
東南科儀是LOGAN的代理合作伙伴,，成立于1992年，30年來專業(yè)提供從基礎(chǔ)型到專業(yè)化的原裝jin口實驗室和工業(yè)檢測儀器,?；趧?chuàng)立品牌和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略，東南科儀愿與您共同成長,，依托我們在產(chǎn)品資源和技術(shù)服務(wù)方面的突出優(yōu)勢,，也使眾多的客戶在新技術(shù)、新方法,、新儀器的應(yīng)用中受益,。
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