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更新時(shí)間:2023-03-15 10:45:21瀏覽次數(shù):852次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 化工儀器網(wǎng)幽門螺桿菌測試儀海得威是一種寄生在人體胃粘膜的革蘭氏陰性螺桿菌,,1983年Marshall(馬歇爾)等從人胃粘膜組織中培養(yǎng)出了幽門螺桿菌(Helicobacter Pylori,,Hp),認(rèn)為該細(xì)菌是引起慢性胃炎和消化性潰瘍的致病菌,。它能夠在高度的胃酸中存活,,不僅可以包裹胃粘膜,甚至還能穿過胃的保護(hù)屏障,,引起胃部發(fā)生病變,。
幽門螺旋桿菌(Hp)是消化性潰瘍(胃潰瘍、十二指腸潰瘍)和慢性活動(dòng)性胃炎的罪魁禍?zhǔn)?,它已被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為第一類致癌因子,。
幽門螺桿菌測試儀海得威是供醫(yī)療單位對(duì)人體胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染檢測的儀器。受試者口服尿素[14C]膠囊后,,若受檢人胃內(nèi)存在幽門螺旋桿菌(Hp)時(shí),,其產(chǎn)生的尿素酶將使尿素分解成產(chǎn)生14CO2。用LZS-HP-200系列幽門螺旋桿菌檢測儀檢査呼出氣體中[14C]的量,,就可診斷是否感染幽門螺旋桿菌,。
公司從2014年組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),經(jīng)過五年的努力實(shí)現(xiàn)從無到有,,從實(shí)現(xiàn)到精益求精的突破,。每年研發(fā)投入占年收入的百分之二十以上。項(xiàng)目開發(fā)流程按照ISO 13485-2016中設(shè)計(jì)與開發(fā)要求進(jìn)行,,研發(fā)過程中各個(gè)階段均按照YY/T 0316-2016風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,,產(chǎn)品的各階段設(shè)計(jì)與開發(fā)文件完備。
2018年至今,,通過采用行業(yè)內(nèi)*的技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí),,避免機(jī)械振動(dòng)對(duì)系統(tǒng)穩(wěn)定性的影響,解決了光源長時(shí)間漂移大的關(guān)鍵技術(shù)問題,。產(chǎn)品內(nèi)部實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊化生產(chǎn),,簡化并優(yōu)化工藝,降低成本并提高產(chǎn)品性能,。憑借多年行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),,編制了完備的工藝文件,制作完善的工具工裝,。在加工生產(chǎn)過程中,,標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),,嚴(yán)格按照工藝要求操作,保證了成品的質(zhì)量,。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):京經(jīng)食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200158號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào):皖械注準(zhǔn)20212220301
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):京經(jīng)食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200158號(hào)
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