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一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀：

一、設(shè)備組成

測試主機(jī)：是儀器的核心部分,，用于控制整個(gè)測試過程,，包括壓力的施加、數(shù)據(jù)的記錄和分析等有,；采用可編程控制器：PLC+ARM,。

注射器夾持裝置：用于固定注射器，確保其在測試過程中的穩(wěn)定性,，防止因注射器的移動或晃動而影響測試結(jié)果,。

注射器填充裝置：向注射器中注入空氣或水，以便進(jìn)行密合性測試,。在一些較為優(yōu)良的測試儀中,，填充裝置可以精確控制注入的氣體或液體的量和壓力。

壓力傳感器：測試儀的關(guān)鍵部件之一,，用于準(zhǔn)確測量施加在注射器上的正壓,，并實(shí)時(shí)監(jiān)測壓力變化,。高精度的壓力傳感器能夠確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

空氣壓縮機(jī)（部分設(shè)備）：對于需要使用空氣作為測試介質(zhì)的測試儀,，空氣壓縮機(jī)是提供空氣壓力的裝置,。它可以將空氣壓縮到所需的壓力，并輸送到注射器中,。

二,、測試參數(shù)

測試標(biāo)準(zhǔn)：GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》

側(cè)向力：范圍在0.25N~3N左右，誤差不大于±5%（不同型號的設(shè)備可能會有所差異）,。側(cè)向力是指在測試過程中施加在注射器活塞或密封圈上的橫向作用力,，模擬注射器在實(shí)際使用中可能受到的側(cè)向壓力。

軸向壓力：通常在100kPa~400kPa之間,，誤差不大于±5%,。軸向壓力是指沿著注射器的軸向方向施加的壓力，用于檢測注射器在受到軸向壓力時(shí)的密封性能,。

公稱容量：可測試的注射器公稱容量范圍通常為1ml~60ml甚至更廣泛,，任意選擇，能夠滿足不同規(guī)格注射器的測試需求,。

試驗(yàn)時(shí)間：一般為30s左右,，誤差不大于±1s或其他規(guī)定的誤差范圍。試驗(yàn)時(shí)間是指在施加正壓后,，保持壓力的持續(xù)時(shí)間，以便觀察注射器在這段時(shí)間內(nèi)的壓力變化情況,。

打印方式：微型針式打印機(jī)

測試數(shù)據(jù)：機(jī)載自動采集測試數(shù)據(jù)機(jī)載打印測試結(jié)果

整機(jī)功率：70W

電源：AC90V-240V/50Hz

凈重：12kg

外形尺寸：485×345×300（mm）

三,、使用方法

準(zhǔn)備階段：確保注射器和測試儀器的清潔，防止污染干擾測試結(jié)果,。同時(shí),，檢查測試儀的各項(xiàng)功能是否正常，連接好電源,、氣源等,。

安裝注射器：將待測試的注射器按照正常使用狀態(tài)裝配好，然后正確地安裝在測試儀的工裝夾具上,，確保連接處密封良好,，無漏氣現(xiàn)象。

施加壓力：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或者測試需求,，設(shè)置適當(dāng)?shù)臏y試壓力和保持時(shí)間,，啟動儀器向注射器內(nèi)部注入預(yù)定壓力的氣體或液體。

評估結(jié)果：根據(jù)壓力是否保持穩(wěn)定以及壓力下降的程度,，評定注射器的密封性能是否合格,。如果壓力下降超過預(yù)設(shè)的閾值,，則判定注射器密合性不合格。

采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示,，PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值,；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數(shù)字閉環(huán)控制,，AD采集速度為500KHz,，內(nèi)碼50萬；高精度時(shí)鐘芯片,，斷電存儲,；過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)；并由觸控顯示屏菜單進(jìn)行選擇,，注射器的公稱容量,、泄漏試驗(yàn)所用的側(cè)向力、軸向壓力,，并在測試過程中顯示側(cè)向力,、軸向壓力，對芯桿的作用時(shí)間等,。

一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀廠家：

上海迎樂儀器儀表有限公司（原為上海興樂電訊器材有限公司,，成立于1993年），為國內(nèi)最早專業(yè)生產(chǎn)一次性使用注射器,、注射針專業(yè)檢測儀器的生產(chǎn)廠家,，也是首(shou）家獲得CMC認(rèn)證企業(yè)的公司，歷經(jīng)近30多年的市場拓展,，憑借規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的管理流程,、優(yōu)良前沿的生產(chǎn)技術(shù)、勇于創(chuàng)新的經(jīng)營理念,、優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)體系,，已成為業(yè)內(nèi)認(rèn)可的集研發(fā)、設(shè)計(jì),、生產(chǎn),、銷售、服務(wù)為一體的全q方位解決方案專業(yè)供應(yīng)商,。