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一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗(yàn)方法：

C.2.1 密封或塞住注射器錐頭的裝置,。

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2

C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力,。

C.2.4試驗(yàn)用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。

一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗(yàn)方法步驟：

C.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器

C.3.2排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處

C.3.3用裝置(C.2.1)封住注射器錐孔,。C.3.4 從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力(C.2.2),力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定,。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。

C.3.5 向注射器施加軸向力(C.2.3),通過活塞和外套的相對運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力,。將此壓力保持(30+5)s,。

C.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。

試驗(yàn)儀器技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：

             YY/T0916.20-2019《 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分：通用試驗(yàn)方法》

             ISO 80369.20-2015《衛(wèi)生保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第20部分：通用試驗(yàn)方法》

顯示：采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示,，PLC控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換,；數(shù)字閉環(huán)控制,，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬,；高精度時(shí)鐘芯片,，斷電存儲(chǔ)；過載報(bào)警停機(jī)保護(hù),；并在測試過程中實(shí)時(shí)顯示負(fù)壓力值,。

可編程控制器：PLC+ARM，

傳感器：高精度力值傳感器具有軟硬件保護(hù)功能

負(fù)壓設(shè)定：-10Kpa～-94Kpa;

負(fù)壓輸出：-10Kpa～-94Kpa; 誤差不大于±1%

負(fù)壓泄漏率分辨率：-0.0001Pa.m3/s

測試時(shí)間：定制1S～10min任意設(shè)定,，（測量系統(tǒng)負(fù)壓保持5分鐘內(nèi)不漂移±0.5Kpa）

打印方式：機(jī)載微型針式打印機(jī)

電    源：AC 220V /50Hz

凈重：10kg

外形尺寸：400×290×275（mm）