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當前位置：> 供求商機> TECHLEAD®BIT-L01 細菌侵入測試儀
貨物所在地：浙江杭州市
更新時間：2025/1/20 21:00:07
訪問次數(shù)：37
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應用領域
l 注射劑一致性評價—包裝完整性測試
l 軋蓋封口工藝驗證
l 物理檢驗方法有效性驗證
l 物理孔徑與微生物穿透對應關系研究
l 藥品穩(wěn)定性研究和驗證
l 無菌包裝運輸、存儲條件挑戰(zhàn)測試
產(chǎn)品特點
1.定制化浸潤支架設計,，確保樣品與菌液充分接觸,；
2.具有自動測試和手動測試程序，減少操作時間,，操作體驗更流暢,；
3.可存儲多種配方程序，滿足不同包材產(chǎn)品測試需要,；
4.真空—正壓切換程序,，更具挑戰(zhàn)性和一致性的測試條件；
5.試驗數(shù)據(jù)自動保存,，歷史記錄可查詢,，數(shù)據(jù)不可更改，可審計追蹤,；
6.耐高溫透明密閉罐體,，無需取出進行培養(yǎng)，滿足生物安全要求,；
7.抽真空,、菌液加注、加壓,、菌液排放,、清洗及轉(zhuǎn)運培養(yǎng)均在全封閉條件下完成；
8.主機與測試罐分體式設計,，管快速連接,，安全無泄漏；
9.產(chǎn)品符合GMP用戶三級權限,；
10. 微型針式打印機,，可打印每一批次試驗結果；
11. 設有標準USB數(shù)據(jù)導出接口,；
12. 數(shù)據(jù)報表生成,、存儲和查詢功能。
產(chǎn)品功能
l 自動測試功能：在設置配方參數(shù)后,，系統(tǒng)自動完成測試,；
l 提醒功能：檢測過程流程步驟顯示提醒；
l 實時打印功能：測試基本信息及測試過程數(shù)據(jù)實時打印功能,；
l 參數(shù)可設置：壓力,、保壓時間等檢測參數(shù)可設置；
l 配方編輯調(diào)用：支持中文輸入,、具備配方編輯調(diào)用功能,，避免反復輸入輕松完成檢測；
l 設備自檢功能：保證檢測罐體與主機內(nèi)各管路的密閉性,；
l 自清洗功能：具備罐體自清洗功能,；
l 權限管理：三級權限管理。
符合專業(yè)標準
l 符合USP43 1207.2包裝完整性測試技術要求,；
l 符合NMPA CDE化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南,；
l 符合GAMP5驗證要求；
l 符合生物安全防護要求,。
浙江泰林生物技術股份有限公司 - 主營產(chǎn)品： 集菌儀_集菌培養(yǎng)器_TOC分析儀_無菌隔離系統(tǒng)_微生物限度系 ...
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