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使用集菌培養(yǎng)器做檢品的無菌檢查時,,一些小容量注射劑,特別是5mL以下的西林瓶,,由于瓶口的限制,,雙芯針頭無法穿刺。
而使用單芯針座進行取樣時,,負壓強行抽取,,取液阻力大效率低,部分液體難以取出,。
對于凍干制劑,,在使用注射器進行溶解和取樣時,反復(fù)穿刺會帶來雙倍的污染風(fēng)險,,操作繁瑣,,人員勞動量大,,效率低,。
小容量注射劑如何進行無菌檢查
泰林生物研制出的集菌培養(yǎng)器,國內(nèi)*,,采用“大針套小針”的設(shè)計,,的解決了小容量注射劑在做無菌檢查時遇到的問題。
1.細長針頭用于換氣,,進液,,避免瞬間加液體過多
2.粗短針頭加速液體提取,避免粉末堵塞針頭,,更有利于將樣品*取出
新型“大針套小針”培養(yǎng)器使用示意圖
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