庫克腔靜脈濾器IGTCFS-65-UNI
濾器:由鎳鈦合金制成,,包括回收鉤,、平衡臂及支撐桿,支撐桿上有倒刺。
輸送系統(tǒng):由輸送鞘、鞘芯、推桿和導(dǎo)入器組件組成,。
滅菌方式:采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,,貨架有效期3年,。
庫克腔靜脈濾器IGTCFS-65-UNI產(chǎn)品基本信息
產(chǎn)品名稱:腔靜脈濾器
注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253130576
管理類別:第三類
生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號6號樓三層,、二層、一層北側(cè),,15號樓303,、305室
批準(zhǔn)日期:2025年3月14日
有效期至:2030年3月13日
庫克腔靜脈濾器IGTCFS-65-UNI產(chǎn)品組成
濾器:由鎳鈦合金制成,包括回收鉤,、平衡臂及支撐桿,,支撐桿上有倒刺。
輸送系統(tǒng):由輸送鞘,、鞘芯,、推桿和導(dǎo)入器組件組成。
滅菌方式:采用環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,,貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品通過經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入,,用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動脈栓塞(PE),,具體包括以下情況:
已經(jīng)發(fā)生有癥狀的PE或下腔靜脈及髂、股,、腘靜脈急性血栓形成的患者,,存在以下情況之一:
抗凝治療禁忌證。
抗凝治療過程中發(fā)生出血等并發(fā)癥,。
充分抗凝治療后仍復(fù)發(fā)PE,或各種原因不能達到充分抗凝,。
有癥狀的PE,,同時存在急性下肢深靜脈血栓形成(DVT)。
髂,、股靜脈或下腔靜脈內(nèi)有游離漂浮血栓或大量急性血栓,。
診斷為易栓癥且反復(fù)發(fā)生PE。
急性下肢DVT,,欲行經(jīng)導(dǎo)管接觸性溶栓治療(CDT)和經(jīng)皮機械性血栓清除術(shù)(PMT),。
型號規(guī)格
KVF34Ⅱ-U
KVF40Ⅱ-U
KVF34Ⅱ-J
KVF40Ⅱ-J
產(chǎn)品特點
激光一體化切割設(shè)計:避免了絲材編織型濾器在釋放過程中打結(jié)現(xiàn)象。
傘狀結(jié)構(gòu)設(shè)計:回收期長(90天內(nèi)任意回收),。
導(dǎo)絲腔的設(shè)計:釋放更精準(zhǔn),,不傾斜,不偏移,。
臨床優(yōu)勢
濾器穩(wěn)定性升級:回收鉤平滑過渡,,降低輸送阻力;平衡臂抬高加寬,,提升長期穩(wěn)定性,;新型錨定鉤設(shè)計,抗移位,防穿透,;菱形濾網(wǎng),,有效攔截4mm及以上血栓。
輸送系統(tǒng)升級:可解脫互鎖臂設(shè)計,,實現(xiàn)經(jīng)頸可控釋放,;間隔30mm雙顯影環(huán),輔助測量下腔靜脈直徑,;鞘內(nèi)襯彈簧線圈,,增強支撐及抗折性,建立穩(wěn)定通路,;輸送鞘尾端螺紋鎖定,,防移位,入路輕松無憂,。