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更新時間：2025-06-13 17:49:45瀏覽次數(shù)：10次

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產(chǎn)品簡介

柯惠腹膜透析管及附件
每個腹膜透析管套件中包括腹膜透析管,、轉(zhuǎn)接頭,、密封帽,、Beta-cap夾,、16Fr撕脫鞘擴張器、18G導引針,、導絲,、11號手術(shù)刀、12ml注射器,、隧道探針,、疊片紗布。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌,，所有組件不包含藥物,，一次性使用。

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柯惠腹膜透析管及附件

注冊人名稱為柯惠有限責任公司Covidien llc,，注冊人住所位于15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA,，批準日期是2022年11月17日，有效期至2027年11月16日,。

生產(chǎn)地址：Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA,；Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO。

柯惠腹膜透析管及附件產(chǎn)品規(guī)格：型號規(guī)格包括8888413823,、8888413831,、8817278007、8817278006,、8817278010,、8817278008、8817278001,。

結(jié)構(gòu)及組成：每個腹膜透析管套件中包括腹膜透析管,、轉(zhuǎn)接頭、密封帽,、Beta-cap夾,、16Fr撕脫鞘擴張器、18G導引針,、導絲,、11號手術(shù)刀、12ml注射器,、隧道探針,、疊片紗布。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌,，所有組件不包含藥物,，一次性使用,。

適用范圍：用于建立腹膜腔的短期或長期通路，以便進行腹膜透析治療,。

變更情況：2023年11月10日,，原注冊證中的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化，具體變化情況詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表,，同時變更后的生產(chǎn)地址列表詳見附件,。2024年11月20日，代理人名稱由柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司變更為慕卓柯醫(yī)療器械（上海）有限公司,，代理人住所也相應(yīng)變更,。