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從市場規(guī)模占比來看,,生物試劑以分子類試劑為主,,根據(jù) Frost &Sullivan 的數(shù)據(jù),,2019 年我國生物試劑中分子類試劑產(chǎn)品市場規(guī)模 約為 69.22 億元,,占整個市場的 50.90%,蛋白類試劑市場規(guī)模約為 39.98 億元,,細(xì)胞類生物試劑市場規(guī)模約為 26.79 億元,,分別占整個市 場的 29.40%,、19.70%。
1.2.1 分子類試劑:酶為核心要素,,國產(chǎn)品牌集中度有待提升
分子類生物試劑是指進(jìn)行核酸及小份的實驗中所需用到的試劑,,包括 Taq DNA 聚合酶根、逆轉(zhuǎn)錄酶,、定制序列的 RNA 和 DNA 片段等,。 分子類試劑主要構(gòu)成是各類酶和由有機(jī)化合物、無機(jī)化合物,、超純水 組成的緩沖液等,,不同分子類生物試劑產(chǎn)品的區(qū)別主要體現(xiàn)為酶的種 類、用量以及緩沖液的配方,,由于不同的酶對緩沖環(huán)境的濃度,、pH 值、 溫度等因素要求存在差異,,因此酶溶液的配制和緩沖劑配制為整個分 子類生物試劑生產(chǎn)工藝流程的關(guān)鍵部分,。
酶功能特異性較強(qiáng),應(yīng)用廣泛,。通過對酶的定向改造,,可以制備出具 有序列識別功能、高效催化活性的工具酶,,特異性的工具酶在一定的 條件下可以對底物分子進(jìn)行高效定向催化,,酶的反應(yīng)條件溫和、生物 相容性良好,,目前已被廣泛地應(yīng)用于核酸,、蛋白質(zhì)等生物活性分子的 生產(chǎn)及分析檢測,。
酶種類繁多,,酶的定向改造技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力和酶庫的豐富度為 關(guān)鍵的競爭要素,。酶制劑的種類繁多,,針對不同的應(yīng)用場景具有不同 的結(jié)構(gòu),例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶,、體外轉(zhuǎn)錄及 修飾所用到的 RNA 聚合酶,、加帽酶等。雖然現(xiàn)在酶的定向改造方法 較為成熟,,但酶在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中,,對完整的平臺開發(fā)體系要求較 高,需要酶學(xué),、蛋白質(zhì)科學(xué),、生物信息學(xué),、緩沖化學(xué)等多個學(xué)科的專 業(yè)人才,且要求其具備豐富的開發(fā)經(jīng)驗,,才能實現(xiàn)高質(zhì)量酶的穩(wěn)定量 產(chǎn),。此外,由于分子類生物試劑的差別主要體現(xiàn)在酶的種類和酶溶液 配制上,,因此擁有豐富突變酶庫的企業(yè),,就可以擁有更強(qiáng)的開發(fā)和配 制多種適用性分子類試劑的能力。
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