湖北專業(yè)1000升試劑注射用水設(shè)備廠家工藝設(shè)計(jì)

試劑注射用水需滿足《中國(guó)藥典》或國(guó)際藥典（如USP、EP）中關(guān)于注射用水（WFI）的標(biāo)準(zhǔn),，要求無(wú)菌,、無(wú)熱源、低電導(dǎo)率,、極低TOC（總有機(jī)碳）和微生物含量,。以下為典型工藝及關(guān)鍵設(shè)計(jì)要點(diǎn)：

一、工藝流程

1. 預(yù)處理階段

• 多介質(zhì)過濾器：去除泥沙,、鐵銹,、膠體等大顆粒雜質(zhì)（過濾精度5-10μm）。

• 活性炭過濾器：吸附余氯,、有機(jī)物,、異味，降低TOC（碘值≥1000mg/g）,。

• 軟化器（可選）：通過離子交換樹脂去除鈣鎂離子,，防止反滲透膜結(jié)垢（適用于硬水地區(qū)）。

• 精密過濾器（5μm）：攔截微小顆粒,，保護(hù)反滲透膜,。

• 目的：去除原水中的懸浮物、有機(jī)物,、余氯,、硬度等雜質(zhì)，保護(hù)核心設(shè)備（如反滲透膜）,。

• 工藝步驟：

2. 核心凈化階段

• 高壓泵：提供進(jìn)水壓力（1.0-1.2MPa）,，推動(dòng)水通過反滲透膜。

• 反滲透膜組：采用高效卷式膜（如陶氏FILMTEC BW30-400）,，脫鹽率≥99%,，截留微生物、溶解性鹽類,、有機(jī)物等,。

• 中間水箱：儲(chǔ)存RO產(chǎn)水，材質(zhì)為316L不銹鋼,，配備氮封裝置（防止CO?污染）,。

• 一級(jí)反滲透（RO）系統(tǒng)：

• 二級(jí)反滲透（可選）：用于進(jìn)一步提升水質(zhì)（如原水水質(zhì)較差或高標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)景）。

3. 深度除鹽與拋光

• EDI模塊：在電場(chǎng)作用下，淡室中的離子交換樹脂再生,，持續(xù)去除RO產(chǎn)水中的殘留離子（電阻率提升至10-15MΩ·cm）,。

• 拋光混床（可選）：陰陽(yáng)樹脂混合床，進(jìn)一步去除痕量離子,，確保出水電阻率≥18.2MΩ·cm,。

• 電去離子（EDI）系統(tǒng)：

4. 后處理與滅菌

• 紫外線殺菌（UV）：254nm波長(zhǎng)紫外線殺滅99%以上細(xì)菌和病毒。

• 終端精密過濾：0.22μm微孔濾膜,，攔截微生物尸體和微粒,。

• 臭氧消毒（可選）：對(duì)儲(chǔ)水箱進(jìn)行周期性臭氧殺菌，防止微生物滋生,。

5. 儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)

• 不銹鋼無(wú)菌水箱：316L材質(zhì),，配備呼吸器、氮封裝置,，避免空氣微生物污染,。

• 循環(huán)殺菌系統(tǒng)：通過巴氏消毒或紫外線循環(huán)，保持儲(chǔ)水水質(zhì)穩(wěn)定,。

二,、設(shè)備特點(diǎn)

1. 水質(zhì)達(dá)標(biāo)

• 電導(dǎo)率≤5μS/cm（25℃）

• 微生物≤100CFU/mL

• TOC≤500ppb（可優(yōu)化至≤5ppb）

• 無(wú)熱源（鱟試驗(yàn)合格）

• 出水符合《中國(guó)藥典》注射用水標(biāo)準(zhǔn)：

2. 高效節(jié)能

• 反滲透+EDI組合工藝,，回收率≥75%,，減少水資源浪費(fèi)。

• EDI替代傳統(tǒng)混床,，無(wú)需酸堿再生,，降低運(yùn)行成本。

3. 自動(dòng)化控制

• PLC+觸摸屏集成控制,，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)電導(dǎo)率,、pH、TOC,、溫度,、壓力等參數(shù)。

• 故障自動(dòng)報(bào)警,，支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄與追溯（符合GMP要求）,。

4. 靈活配置

• 預(yù)處理步驟可根據(jù)原水水質(zhì)調(diào)整（如增加除鐵錳過濾器、紫外線氧化等）,。

• 可選配蒸餾系統(tǒng)（如多效蒸餾或蒸汽壓縮蒸餾）作為最終保障手段,。

三、技術(shù)參數(shù)示例

四、應(yīng)用場(chǎng)景

• 制藥行業(yè)：注射液,、無(wú)菌制劑生產(chǎn)用水,。

• 醫(yī)療器械：內(nèi)鏡、手術(shù)器械清洗用水,。

• 實(shí)驗(yàn)室分析：高精度化學(xué)分析,、細(xì)胞培養(yǎng)用水。

• 化妝品/生物制品：原料配制,、產(chǎn)品灌裝用水,。

總結(jié)

湖北專業(yè)1000升試劑注射用水設(shè)備廠家通過“預(yù)處理+反滲透+EDI+滅菌"組合工藝，實(shí)現(xiàn)高效率,、低能耗,、高穩(wěn)定性的注射用水制備。實(shí)際設(shè)計(jì)需根據(jù)原水水質(zhì),、預(yù)算及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GMP,、ISO）優(yōu)化配置，確保水質(zhì)符合藥典要求,。