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紫外分光光度法檢測清潔驗(yàn)證中過氧化氫殘留
清潔驗(yàn)證的目的是用書面證據(jù)證明批準(zhǔn)的清洗規(guī)程可以對設(shè)備進(jìn)行有效地清洗并使清洗后的設(shè)備適用于產(chǎn)品的制造或包裝,。而清潔方法則直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全性和有效性,，為了確保清潔的有效,，以確保后續(xù)產(chǎn)品中沒有帶入超過接受標(biāo)準(zhǔn)的污染物,，避免產(chǎn)品的交叉污染,，以致影響患者的用藥安全必須對清潔方法進(jìn)行驗(yàn)證,。
過氧化氫,，俗名雙氧水,，是一種強(qiáng)氧化劑，具有消毒,、殺菌,、漂白等功能，在工業(yè)及醫(yī)療領(lǐng)域廣泛使用?，F(xiàn)大多數(shù)制藥企業(yè)的生產(chǎn)車間使用過氧化氫為清場消毒劑,，清潔驗(yàn)證中則需建立其殘留物限度檢查的含量測定方法。為此,，本文參照相關(guān)文獻(xiàn)建立了分光光度法測定過氧化氫溶液殘留物含量的檢測方法,，并對其進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，該方法可作為生產(chǎn)車間清場時(shí)的過氧化氫殘留限度檢測方法,。
儀器準(zhǔn)備
UV1700系列 紫外可見分光光度計(jì)
UV1700PC UV Visible Spectrophotometer
簡介 ： 本產(chǎn)品采用全新設(shè)計(jì)的比例監(jiān)測雙光束學(xué)系統(tǒng),，具有優(yōu)良的光學(xué)性能,，使用方便，是實(shí)驗(yàn)室分析*的基本儀器之一,。
應(yīng)用領(lǐng)域： 各種涉及水和廢水分析領(lǐng)域的通用儀器,，應(yīng)用范圍包括市政和工業(yè)廢水、飲用水,、加工過程用水,、地表水、冷卻水和鍋爐補(bǔ)給水等,。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備：
0.02mol.L高錳酸鉀儲備液的配制:稱取高錳酸鉀8.0g,，加水2500mL,煮沸15min，密塞靜置2d,，用垂熔玻璃漏斗濾過,，搖勻即得0.02mol.L高錳酸鉀溶液。
對照品溶液的制備：
精密量取10mL對照品溶液,，至錐形瓶中,，加稀硫酸20mL，用高錳酸鉀滴定液（0.02mol.L）滴定,，計(jì)算對照品溶液濃度（每1mL高錳酸鉀滴定液相當(dāng)于1.701mg的過氧化氫）
測定結(jié)果：
