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TRS100激光拉曼系統(tǒng)能夠在藥物質(zhì)量控制中,,對整個片劑或膠囊進行快速均勻度分析(CU),,還能進行多晶型分析,。
激光拉曼系統(tǒng)簡單介紹:
TRS100透射拉曼系統(tǒng)--藥物快速定量分析。
TRS100能夠在藥物質(zhì)量控制中,,對整個片劑或膠囊進行快速均勻度分析(CU),,還能進行多晶型分析。
與其他光譜方法相比,,安捷倫透射拉曼光譜(TRS)技術(shù)更易操作,,更易開發(fā)方法。TRS100系統(tǒng)能夠?qū)U分析的時間縮短至幾分鐘,,大幅節(jié)省成本,,加快質(zhì)量控制流程,。
TRS100系統(tǒng)采用透射拉曼的原理,藥物樣品直接測試,,無需消耗品和任何前處理,,簡單易操作。樣品盤最多可容納300個包衣片或完整膠囊,、或幾十個玻璃瓶等,,實現(xiàn)超高通量和效率。采用透射拉曼光譜的CU測試方法是基于ICH和監(jiān)管機構(gòu)許可方案,,已被監(jiān)管部門批準,。
晶型分析:TRS100可定量測量完整片劑中的多晶型含量,也可用于非晶型API/片劑分析中的殘余結(jié)晶度檢測,。定量限為0.1%–1%w/w,,明顯優(yōu)于XRPD。
激光拉曼系統(tǒng)適用:
·適合應(yīng)用:主成分含量均勻度分析(CU),、多晶型分析,、多片劑分析、質(zhì)量控制
·超快速定量分析,,檢測數(shù)百個片劑或膠囊,,幾分鐘內(nèi)即可完成
·高通量篩選和分析,實現(xiàn)在線監(jiān)控和實時放行
·適用于各種包衣,、片劑,、膠囊、粉末等形態(tài)藥物的分析
·無需濕化學法等繁瑣樣品處理,,對操作人員熟練程度要求低
·無需消耗品,,大大節(jié)省分析成本
·定量分析API和賦形劑,一次測量即可實現(xiàn)
·定量限低至0.1%w/w
·定量分析完整片劑中的多晶型
·精益校準模型,,易于創(chuàng)建和維護
·方法已得到監(jiān)管部門批準
·提供了適用于片劑,、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件