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液相色譜法測定布洛芬緩釋膠囊的含量

閱讀:778      發(fā)布時間:2024-5-31
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很常見的藥,!布洛芬的含量測定


前言

 

20世紀50年代,,藥物化學家發(fā)現(xiàn),苯腎酸在人體內(nèi)代謝時,,會轉(zhuǎn)化為對胃腸道刺激性較小的布洛芬,。因此,布洛芬開始被用作鎮(zhèn)痛和抗炎藥物,。1960年,,布洛芬被引入市場,并成為一種常用的非甾體類抗炎藥,。在接下來的幾十年里,,科學家們不斷改進布洛芬的合成方法和提高藥物純度,以提高藥物的療效和安全性,。1980年代,,布洛芬的銷售量持續(xù)增長,并逐漸成為一種常見的非處方藥,。它被廣泛用于緩解頭痛,、關節(jié)炎、月經(jīng)痛等癥狀,,并被認為是一種相對安全的藥物選擇?,F(xiàn)在,布洛芬已經(jīng)成為世界上最常用的非甾體類抗炎藥之一,,被廣泛使用于臨床和家庭環(huán)境中,。

 

本篇介紹的分析方法,參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定,,采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器,。

 

2. 儀器配置與實驗方法

 

2.1 儀器配置

 

1.jpg

高效液相色譜儀LC3200系列

 

1 皖儀液相配置清單表

2.png

 

2.2 實驗方法

2.2.1 試劑配制

3.png

2.2.1.1供試品溶液:取裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,,精密稱取適量(約相當于布洛芬0.1g),,置200mL量瓶中,加甲醇100mL,振搖30分鐘,,用水稀釋至刻度,,搖勻,濾過,,去續(xù)濾液,。

 

2.2.1.2 對照品溶液:取布洛芬對照品25mg,精密稱定,,置50mL量瓶中,,加甲醇25mL使溶解,用水稀釋至刻度,,搖勻,。

 

2.2.1.3 乙酸鈉緩沖溶液:稱取6.13g乙酸鈉,加750mL水溶解,,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5,。

 

2.2.2 色譜條件

 

3 色譜條件

4.png

 

3.實驗結果

 

3.1 系統(tǒng)適用性

 

5.png

1 供試品測試譜圖

 

4 供試品測試數(shù)據(jù)

6.png

 

7.png

2 對照品測試譜圖

 

5 對照品測試數(shù)據(jù)

8.png

說明:由譜圖和表格數(shù)據(jù)可知,供試品和對照品峰型良好,,目標峰周圍無雜峰,,理論塔板數(shù)均在藥典要求2500以上,,滿足實驗要求,。

 

3.2  重復性

9.png

3 供試品 6針重復性譜圖

 

6 供試品 6針重復性數(shù)據(jù)

10.png

11.png


4 對照品 6針重復性譜圖

 

7 對照品 6針重復性數(shù)據(jù)

12.png

說明:根據(jù)以上表格數(shù)據(jù)可知,供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%,、0.036%,,峰面積RSD分別為0.131%0.073%,。重復性結果好,,滿足實驗要求。

 

3.3 靈敏度測試

13.png

5 供試品稀釋2000倍測試譜圖

 

8 供試品稀釋2000倍測試數(shù)據(jù)

14.png

說明:根據(jù)上表數(shù)據(jù)所示,,供試品稀釋2000倍測試峰面積為0.597,,信噪比為4.6,測試結果良好,,滿足實驗要求,。

 

4.注意事項

 

冰醋酸有較強的刺激性氣味,配制溶液時注意在通風櫥中進行,。

 

5.結論

 

本篇介紹的分析方法,,參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定,采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器,。實驗結果顯示:系統(tǒng)適應性測試峰型良好,,目標峰周圍無雜峰,理論塔板數(shù)在2500以上,滿足藥典要求,。布洛芬供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%,、0.036%,峰面積RSD分別為0.131%,、0.073%,。重復性結果好。供試品稀釋2000倍的靈敏度測試結果良好,。以上各項數(shù)據(jù)結果均滿足藥典方法中對儀器的要求,。


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