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很常見(jiàn)的藥,！布洛芬的含量測(cè)定

前言

20世紀(jì)50年代，藥物化學(xué)家發(fā)現(xiàn),，苯腎酸在人體內(nèi)代謝時(shí),，會(huì)轉(zhuǎn)化為對(duì)胃腸道刺激性較小的布洛芬。因此,，布洛芬開(kāi)始被用作鎮(zhèn)痛和抗炎藥物,。1960年,，布洛芬被引入市場(chǎng),，并成為一種常用的非甾體類(lèi)抗炎藥。在接下來(lái)的幾十年里,，科學(xué)家們不斷改進(jìn)布洛芬的合成方法和提高藥物純度,，以提高藥物的療效和安全性。1980年代,，布洛芬的銷(xiāo)售量持續(xù)增長(zhǎng),，并逐漸成為一種常見(jiàn)的非處方藥。它被廣泛用于緩解頭痛,、關(guān)節(jié)炎,、月經(jīng)痛等癥狀,，并被認(rèn)為是一種相對(duì)安全的藥物選擇。現(xiàn)在,，布洛芬已經(jīng)成為世界上最常用的非甾體類(lèi)抗炎藥之一,，被廣泛使用于臨床和家庭環(huán)境中。

本篇介紹的分析方法,，參考的是2020版中華人民共和國(guó)藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測(cè)定,，采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測(cè)器。

2. 儀器配置與實(shí)驗(yàn)方法

2.1 儀器配置

高效液相色譜儀LC3200系列

表1 皖儀液相配置清單表

2.2 實(shí)驗(yàn)方法

2.2.1 試劑配制

2.2.1.1供試品溶液:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,，混勻,，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于布洛芬0.1g），置200mL量瓶中,，加甲醇100mL,，振搖30分鐘，用水稀釋至刻度,，搖勻,，濾過(guò)，去續(xù)濾液,。

2.2.1.2 對(duì)照品溶液：取布洛芬對(duì)照品25mg,，精密稱(chēng)定，置50mL量瓶中,，加甲醇25mL使溶解,，用水稀釋至刻度，搖勻,。

2.2.1.3 乙酸鈉緩沖溶液：稱(chēng)取6.13g乙酸鈉,，加750mL水溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5,。

2.2.2 色譜條件

表3 色譜條件

3．實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3.1 系統(tǒng)適用性

圖1 供試品測(cè)試譜圖

表4 供試品測(cè)試數(shù)據(jù)

圖2 對(duì)照品測(cè)試譜圖

表5 對(duì)照品測(cè)試數(shù)據(jù)

說(shuō)明：由譜圖和表格數(shù)據(jù)可知,，供試品和對(duì)照品峰型良好，目標(biāo)峰周?chē)鸁o(wú)雜峰,，理論塔板數(shù)均在藥典要求2500以上,，滿足實(shí)驗(yàn)要求。

3.2  重復(fù)性

圖3 供試品 6針重復(fù)性譜圖

表6 供試品 6針重復(fù)性數(shù)據(jù)

圖4 對(duì)照品 6針重復(fù)性譜圖

表7 對(duì)照品 6針重復(fù)性數(shù)據(jù)

說(shuō)明：根據(jù)以上表格數(shù)據(jù)可知,，供試品和對(duì)照品的保留時(shí)間RSD分別為0.053%,、0.036%，峰面積RSD分別為0.131%,、0.073%,。重復(fù)性結(jié)果好，滿足實(shí)驗(yàn)要求,。

3.3 靈敏度測(cè)試

圖5 供試品稀釋2000倍測(cè)試譜圖

表8 供試品稀釋2000倍測(cè)試數(shù)據(jù)

說(shuō)明：根據(jù)上表數(shù)據(jù)所示,，供試品稀釋2000倍測(cè)試峰面積為0.597,，信噪比為4.6，測(cè)試結(jié)果良好,，滿足實(shí)驗(yàn)要求,。

4．注意事項(xiàng)

冰醋酸有較強(qiáng)的刺激性氣味，配制溶液時(shí)注意在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,。

5．結(jié)論

本篇介紹的分析方法,，參考的是2020版中華人民共和國(guó)藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測(cè)定，采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測(cè)器,。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試峰型良好,，目標(biāo)峰周?chē)鸁o(wú)雜峰，理論塔板數(shù)在2500以上,，滿足藥典要求,。布洛芬供試品和對(duì)照品的保留時(shí)間RSD分別為0.053%、0.036%,，峰面積RSD分別為0.131%,、0.073%。重復(fù)性結(jié)果好,。供試品稀釋2000倍的靈敏度測(cè)試結(jié)果良好,。以上各項(xiàng)數(shù)據(jù)結(jié)果均滿足藥典方法中對(duì)儀器的要求。