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很常見的藥,！布洛芬的含量測定

前言

20世紀50年代,，藥物化學(xué)家發(fā)現(xiàn)，苯腎酸在人體內(nèi)代謝時,，會轉(zhuǎn)化為對胃腸道刺激性較小的布洛芬,。因此，布洛芬開始被用作鎮(zhèn)痛和抗炎藥物,。1960年,，布洛芬被引入市場，并成為一種常用的非甾體類抗炎藥,。在接下來的幾十年里,，科學(xué)家們不斷改進布洛芬的合成方法和提高藥物純度，以提高藥物的療效和安全性,。1980年代,，布洛芬的銷售量持續(xù)增長，并逐漸成為一種常見的非處方藥,。它被廣泛用于緩解頭痛,、關(guān)節(jié)炎、月經(jīng)痛等癥狀,，并被認為是一種相對安全的藥物選擇?，F(xiàn)在，布洛芬已經(jīng)成為世界上最常用的非甾體類抗炎藥之一,，被廣泛使用于臨床和家庭環(huán)境中,。

本篇介紹的分析方法，參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定,，采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器,。

2. 儀器配置與實驗方法

2.1 儀器配置

高效液相色譜儀LC3200系列

表1 皖儀液相配置清單表

2.2 實驗方法

2.2.1 試劑配制

2.2.1.1供試品溶液:取裝量差異項下的內(nèi)容物,，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于布洛芬0.1g）,，置200mL量瓶中,，加甲醇100mL，振搖30分鐘,，用水稀釋至刻度,，搖勻，濾過,，去續(xù)濾液,。

2.2.1.2 對照品溶液：取布洛芬對照品25mg，精密稱定,，置50mL量瓶中,，加甲醇25mL使溶解，用水稀釋至刻度,，搖勻,。

2.2.1.3 乙酸鈉緩沖溶液：稱取6.13g乙酸鈉，加750mL水溶解,，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5,。

2.2.2 色譜條件

表3 色譜條件

3．實驗結(jié)果

3.1 系統(tǒng)適用性

圖1 供試品測試譜圖

表4 供試品測試數(shù)據(jù)

圖2 對照品測試譜圖

表5 對照品測試數(shù)據(jù)

說明：由譜圖和表格數(shù)據(jù)可知，供試品和對照品峰型良好,，目標峰周圍無雜峰,，理論塔板數(shù)均在藥典要求2500以上，滿足實驗要求,。

3.2  重復(fù)性

圖3 供試品 6針重復(fù)性譜圖

表6 供試品 6針重復(fù)性數(shù)據(jù)

圖4 對照品 6針重復(fù)性譜圖

表7 對照品 6針重復(fù)性數(shù)據(jù)

說明：根據(jù)以上表格數(shù)據(jù)可知,，供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%、0.036%,，峰面積RSD分別為0.131%,、0.073%。重復(fù)性結(jié)果好,，滿足實驗要求,。

3.3 靈敏度測試

圖5 供試品稀釋2000倍測試譜圖

表8 供試品稀釋2000倍測試數(shù)據(jù)

說明：根據(jù)上表數(shù)據(jù)所示，供試品稀釋2000倍測試峰面積為0.597,，信噪比為4.6,，測試結(jié)果良好，滿足實驗要求,。

4．注意事項

冰醋酸有較強的刺激性氣味,，配制溶液時注意在通風(fēng)櫥中進行。

5．結(jié)論

本篇介紹的分析方法,，參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定,，采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器,。實驗結(jié)果顯示：系統(tǒng)適應(yīng)性測試峰型良好，目標峰周圍無雜峰,，理論塔板數(shù)在2500以上,，滿足藥典要求。布洛芬供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%,、0.036%,，峰面積RSD分別為0.131%、0.073%,。重復(fù)性結(jié)果好,。供試品稀釋2000倍的靈敏度測試結(jié)果良好。以上各項數(shù)據(jù)結(jié)果均滿足藥典方法中對儀器的要求,。