1. 預(yù)期用途

安瓿中含有提取的凍干純化 gDNA 樣品來自EBV轉(zhuǎn)化的細(xì)胞系,。它們旨在用作凝血酶原基因突變 G20210A 基因檢測的參考組,。該小組成立于 2005 年,，是第一屆國際世界生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 的凝血酶原突變遺傳參考小組 (G20210A)衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）,。

注：這些材料不得用于任何其他用途,。

2. 注意
NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

沒有分配給這些材料的單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

該面板包括三個單獨編碼的安瓿，每個安瓿含有大約 10 µg 人類 gDNA,；

04/194 野生型凝血酶原

04/174 凝血酶原 20210 純合子

04/196 凝血酶原 20210 雜合子

使用“鹽析"法提取 DNA 樣品,，

在冷凍干燥前懸浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 緩沖液中作為賦形劑。

對凝血酶原突變兩側(cè)約 500 bp 的基因部分進(jìn)行 DNA 測序,。除了 20210 位的凝血酶原突變外,，在 19911 位還發(fā)現(xiàn)了一個額外的 SNP，如下所示：制劑 04/174 和 04/196 有一個腺嘌呤 (A),，而 gDNA 制劑 04/194 有一個鳥嘌呤 (G),。該 SNP 先前已被報道,。對于所有三種制劑，序列的其余部分是相同的,。

5. 存儲

NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A標(biāo)準(zhǔn)品 ?將所有未開封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C或以下,。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應(yīng)力點,，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，然后按照安瓿破碎機(jī)隨附的制造商說明進(jìn)行操作,。

7. 材料的使用

a,。如上文第 6 節(jié)所述打開安瓿瓶。

b,。用 100 μL 的無菌無核酸酶水在室溫下重組凍干材料,。

C。將全部內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到無核酸酶管中,。

d,。如果您的普通移液器吸頭無法到達(dá)安瓿底部的樣品，請使用提供的長吸頭,。

e.我們建議材料在重組后直接使用,，并且不要儲存超過此點，但如果需要,，則材料應(yīng)儲存在密封管中如果要在 3 個月內(nèi)對樣品進(jìn)行測試,，則為 +2 至 +8°C。如需較長時間,，請在 - 20°C 或更低溫度下分裝保存,。應(yīng)注意避免與其他樣品交叉污染。