1. 預(yù)期用途

NIBSC15/304甲狀旁腺素(1-34) 國際標(biāo)準(zhǔn)品的重組 hPTH 1-34 制劑裝入安瓿瓶中，并通過國際合作研究評估其是否適合作為 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn),。它由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2017 年 10 月確立為第 2 項國際甲狀旁腺激素 1-34,，人類，重組標(biāo)準(zhǔn),。

NIBSC15/304甲狀旁腺素(1-34) 國際標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效力測定（HPLC ,，免疫測定，體外生物測定）,。

2. 注意

NIBSC 15/304甲狀旁腺素(1-34) 國際標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。該材料不是人類或牛來源的。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單位規(guī)格

每個 15/304 的安瓿含有 0.914 mg rhPTH 1-34（根據(jù)定義）,。質(zhì)量值具有 0.65% 的不確定性,，導(dǎo)致置信區(qū)間為 0.902，每安瓿 0.926 mg,。出于生物測定目的,，該材料含量9140 國際單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

每個安瓿含有 1 mL 溶液凍干后的殘留物,，該溶液含有：10 mg 海藻糖在 1 mM 乙酸中 rhPTH 1-34

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. NIBSC 15/304甲狀旁腺素(1-34) 國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用

在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。出于所有實際目的,，每個安瓿試劑都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì),。 根據(jù)預(yù)期用途,，在需要大量稀釋的情況下，將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑（蒸餾水,、鹽水或緩沖液）中,，并帶有載體蛋白（0.05 – 0.1% BSA 或 HSA）。 安瓿中不含抑菌劑,，不應(yīng)假定試劑溶液是無菌的,。